省藥監(jiān)局出臺23條措施優(yōu)化審批服務

時間:2019-01-17 14:11來源:大西北網 作者: 點擊: 載入中...
  大西北網訊  記者從1月14日省政府新聞辦公室召開的新聞發(fā)布會上了解到,為持續(xù)深化“放管服”改革,針對我省藥品生產經營企業(yè)反映的熱點、難點、堵點問題,省藥品監(jiān)督管理局近日出臺了《關于進一步優(yōu)化審批服務利企便民23條措施的通告》。
 
  “23條措施”以減程序、減流程、減資料、減時限的原則,從放寬市場準入、開辟綠色通道、取消現場核查、合并現場檢查、精簡辦事材料、壓縮審批時限、優(yōu)化辦事流程、容缺后補審批、優(yōu)化審批服務、全程在線服務等十個方面,提出進一步優(yōu)化審批服務,簡化審批程序,壓縮審批時限,最大程度利企便民,服務甘肅中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。
 
  “23條措施”明確醫(yī)療機構應用傳統工藝配制中藥制劑由審批改為備案,“藥品廣告異地備案”“醫(yī)療機構放射性藥品使用許可”審批實行告知承諾制,支持省內藥品生產企業(yè)通過兼并重組、聯合發(fā)展等形式優(yōu)化藥品品種結構,盤活批準文號。并提出要開辟綠色通道,對符合產業(yè)政策鼓勵發(fā)展的產品和項目,獲得省級以上科技進步獎的許可事項納入“創(chuàng)新通道”審批,對列入國家、省重點建設項目、優(yōu)勢品種的升級改造、臨床急需、市場短缺的產品許可事項納入快捷通道審批。同時,強調要進一步精簡辦事材料,壓縮審批時限,通過深化“一窗辦、一網辦、簡化辦、馬上辦、現場辦、上門辦”改革,進一步優(yōu)化審批服務,對省藥監(jiān)局承擔的行政許可、備案事項100%實行全程在線服務,并在2019年底前建成電子許可證應用平臺,實現藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政審批在線頒發(fā)電子許可證。
(責任編輯:蘇玉梅)
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