大西北網(wǎng)訊   自2016年1月1日起，凡未通過新修訂“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證”的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律停止藥品經(jīng)營活動。

　　日前，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)關(guān)于監(jiān)督實(shí)施新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）有關(guān)事項(xiàng)的通知，通知要求，各市州局要組織對未通過新修訂GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)逐一核查，督促其切實(shí)停止藥品經(jīng)營活動。對《藥品經(jīng)營許可證》到期，仍未通過認(rèn)證的企業(yè)，必須取消其藥品經(jīng)營資格，依法注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。

　　對2015年12月31日前已受理GSP認(rèn)證申請但未辦結(jié)的企業(yè)，自2016年1月1日起停止藥品經(jīng)營活動，待通過GSP認(rèn)證并取得認(rèn)證證書后方可經(jīng)營；對2015年12月31日前完成企業(yè)升級改造并已受理其許可及登記事項(xiàng)變更的企業(yè)，允許其在變更完成后申請GSP認(rèn)證及換證，但自2016年1月1日起停止藥品經(jīng)營活動，待通過GSP認(rèn)證并取得認(rèn)證證書后方可經(jīng)營。

　　各市州局要依法履行監(jiān)管職責(zé)，認(rèn)真落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)對已通過新修訂GSP認(rèn)證企業(yè)的日常監(jiān)管，定期組織開展現(xiàn)場檢查，積極采取飛行檢查、跟蹤檢查等方法，督促企業(yè)持續(xù)按照新修訂GSP和相關(guān)規(guī)定開展經(jīng)營活動。

　　對放棄認(rèn)證及換證的企業(yè)，各市州局要責(zé)令其交回《藥品經(jīng)營許可證》和《GSP認(rèn)證證書》，并予以注銷，批發(fā)企業(yè)報(bào)省局注銷。2016年1月1日起停止藥品經(jīng)營的企業(yè)，各市州局要監(jiān)督其做好庫存藥品儲存及安全管理工作；對放棄經(jīng)營的企業(yè)，有藥品庫存的，切實(shí)監(jiān)督其做好庫存藥品的后續(xù)處理工作，重點(diǎn)做好庫存特殊管理藥品的安全管理工作，杜絕出現(xiàn)藥品流入非法渠道。新開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備藥品現(xiàn)代物流條件；新開辦藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，新增藥品零售連鎖門店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。凡不符合上述要求的，一律不得擅自變通標(biāo)準(zhǔn)許可開辦?！端幤方?jīng)營許可證》仍在有效期內(nèi)的企業(yè)，后續(xù)申請新修訂GSP認(rèn)證，必須堅(jiān)持統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格現(xiàn)場檢查，確保認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的一致性。