大西北網(wǎng)訊   記者從省食藥監(jiān)局獲悉，從5月到10月底，我省將開(kāi)展為期6個(gè)月的專項(xiàng)整治行動(dòng)，“線下”與“線上”整治同步推進(jìn)，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證假冒醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，鏟除“黑窩點(diǎn)”“黑網(wǎng)站”“黑平臺(tái)”“黑門店”，切實(shí)保障人民群眾用械安全。

　　

　　據(jù)介紹，本次專項(xiàng)整治的主要任務(wù)有：嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)（含網(wǎng)絡(luò)銷售）和使用未取得注冊(cè)證或者備案憑證的假冒醫(yī)療器械的行為；嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)（含網(wǎng)絡(luò)銷售）過(guò)程中發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告，夸大宣傳、欺詐等行為；嚴(yán)查非法經(jīng)營(yíng)關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為；嚴(yán)查未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為；檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況。

　　

　　同時(shí)，全省食藥監(jiān)系統(tǒng)還將建立醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)和信息發(fā)布監(jiān)測(cè)處置機(jī)制，做到“線上”“線下”同步治理；組織行政區(qū)域內(nèi)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療器械使用單位對(duì)照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理自查表》規(guī)定的20項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行合規(guī)性檢查，監(jiān)管部門結(jié)合實(shí)際開(kāi)展抽查，加強(qiáng)對(duì)使用單位的法規(guī)培訓(xùn)，督促使用單位建立并執(zhí)行覆蓋采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、使用、維護(hù)等的質(zhì)量管理制度。食藥監(jiān)部門還將聯(lián)合公安部門，及時(shí)處理違法違規(guī)行為，依法進(jìn)行處罰、曝光、吊銷許可證照和移送公安機(jī)關(guān)。