大西北網(wǎng)訊 為提高我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管水平,確保公眾用藥安全,我省生產(chǎn)質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作全面展開。
據(jù)悉,針對藥品生產(chǎn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量安全突出問題和風(fēng)險(xiǎn)隱患,省食品藥品監(jiān)督管理局決定對藥品重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)和品種實(shí)施專項(xiàng)整治,并印發(fā)《甘肅省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作方案》。依據(jù)方案,本次專項(xiàng)整治主要涵蓋中藥制劑、多組分生化制劑和注射劑、生物制品、血液制品、膠類產(chǎn)品、中藥飲片、特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制單位等。專項(xiàng)整治應(yīng)覆蓋原輔料管理、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、生產(chǎn)過程管理等生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,以及特殊藥品安全管理。對中藥提取和提取物管理、藥品委托生產(chǎn)管理相關(guān)規(guī)定的落實(shí)情況,成品和原輔料檢驗(yàn)落實(shí)情況開展數(shù)據(jù)可靠性檢查。