大西北網(wǎng)訊   我省將全面開展疫苗等冷鏈管理藥品專項整治行動。

　　3月20日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)關(guān)于開展疫苗等冷鏈管理藥品專項整治的通知，通知要求，為加強(qiáng)對疫苗、生物制品等冷鏈管理藥品的監(jiān)管，在去年專項整治的基礎(chǔ)上，針對近期山東省濟(jì)南市公安機(jī)關(guān)破獲一起非法經(jīng)營疫苗類產(chǎn)品案件，結(jié)合年初全省藥品監(jiān)管工作會議的安排，決定立即開展疫苗、生物制品等冷鏈管理藥品的專項整治。

　　整治內(nèi)容及重點(diǎn)嚴(yán)厲整治藥品經(jīng)營企業(yè)未經(jīng)許可擅自經(jīng)營疫苗、生物制品等冷鏈管理藥品、不具備藥品冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸條件經(jīng)營冷鏈管理藥品等違法違規(guī)行為；嚴(yán)厲打擊經(jīng)營企業(yè)購銷假劣疫苗、生物制品等藥品，非法渠道購銷疫苗、生物制品等藥品的違法行為；嚴(yán)懲編造、篡改冷鏈儲存、運(yùn)輸溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)行為；監(jiān)督企業(yè)落實(shí)冷鏈管理藥品的購銷、存儲及運(yùn)輸?shù)汝P(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度。

　　對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和疫苗接種單位疫苗的渠道及儲存條件是否符合規(guī)定要求，以及疫苗產(chǎn)品質(zhì)量驗收、儲存、運(yùn)輸和登記制度執(zhí)行情況、產(chǎn)品質(zhì)量是否可追蹤等環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位從無生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)企業(yè)及個人購進(jìn)疫苗的，不按規(guī)定儲存、運(yùn)輸、使用疫苗的，使用過期疫苗的違法違規(guī)行為，在職責(zé)范圍內(nèi)進(jìn)行嚴(yán)厲查處，并報告衛(wèi)生行政部門。

　　各市州局監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)各疫苗生產(chǎn)經(jīng)營及使用單位要立即開展自查，認(rèn)真核對山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的每一個涉案嫌疑人員信息，凡與涉案嫌疑人員有過疫苗交易或存在從非法渠道購入疫苗、向個人銷售疫苗情形的，應(yīng)在2016年3月25日前主動向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門或公安機(jī)關(guān)報告。向個人銷售疫苗的，應(yīng)報告銷售的品種、數(shù)量、標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號、銷售去向、銷售時間等；從非法渠道購入疫苗的，應(yīng)報告來源以及購入疫苗的品種、數(shù)量、標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號、購入時間等；已經(jīng)使用或繼續(xù)銷售的，還應(yīng)報告使用或銷售的詳細(xì)情況。

　　各市州局要密切關(guān)注山東省公布的涉及本地區(qū)涉案嫌疑人員名單和協(xié)查線索，配合省食品藥品稽查局、公安機(jī)關(guān)做好案件的查處工作，盡快核實(shí)涉案嫌疑人身份等信息，及時查明疫苗非法購銷情況。對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位購入、使用涉案疫苗以及相關(guān)人員涉案線索，要及時報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生部門和省局。

　　通知要求各地要以消除隱患為核心，以保障公眾用藥安全為目的，對所有疫苗、生物制品等冷鏈管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種等單位進(jìn)行全面的、卷地毯式的排查，不留死角。對整治發(fā)現(xiàn)的問題，要嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)予以查處，該撤銷GSP認(rèn)證證書或吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的，報省局堅決予以撤證或吊證;該報告同級衛(wèi)生計生部門的,及時予以報告；涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。