市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治
加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查確保公眾用械安全
大西北網(wǎng)8月18日訊 8月17日,記者從市食品藥品監(jiān)督管理局了解到,針對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)暴露出的典型問(wèn)題,該部門(mén)將嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入,并開(kāi)展“美瞳”、“避孕套”等重點(diǎn)品種專(zhuān)項(xiàng)整治,進(jìn)一步加大重點(diǎn)產(chǎn)品抽驗(yàn)力度,全面加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理。
據(jù)了解,在本次專(zhuān)項(xiàng)整治中將采取五項(xiàng)重點(diǎn)措施:規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入,從源頭上規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理;開(kāi)展重點(diǎn)品種專(zhuān)項(xiàng)整治,將“體外診斷試劑”、“美瞳”、“避孕套”、“植入性醫(yī)療器械”列為整治重點(diǎn)并納入目標(biāo)責(zé)任管理,制定了《蘭州市體外診斷試劑專(zhuān)項(xiàng)整治實(shí)施方案》,深入開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查和專(zhuān)項(xiàng)檢查,加強(qiáng)“美瞳”市場(chǎng)日常監(jiān)督檢查和夜市定期巡查,開(kāi)展批發(fā)市場(chǎng)、酒店賓館、保健品店和各大超市“避孕套”專(zhuān)項(xiàng)檢查,全面規(guī)范重點(diǎn)品種監(jiān)管;加大重點(diǎn)產(chǎn)品抽驗(yàn)力度,結(jié)合專(zhuān)項(xiàng)整治,加大對(duì)“美瞳”、避孕套抽驗(yàn)力度,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督評(píng)價(jià),確保公眾用械安全;加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查,針對(duì)蘭州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)多、情況復(fù)雜的監(jiān)管實(shí)際,加大日常監(jiān)督檢查力度,對(duì)排查出的18家涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè),按規(guī)定在市食藥監(jiān)局官方網(wǎng)站發(fā)布了通告,對(duì)未接受調(diào)查處理的經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法上報(bào)省食藥監(jiān)局處理;加大違法行為查處力度,截至目前,共查處各類(lèi)違法案件32起,嚴(yán)厲打擊了各類(lèi)違法行為,有效規(guī)范了全市醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。