大西北網(wǎng)3月18日訊 3月17日，記者從省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，為進(jìn)一步規(guī)范體外診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為。省食藥監(jiān)局決定從即日起至8月15日，在全省開(kāi)展為期五個(gè)月的體外診斷試劑專項(xiàng)監(jiān)督檢查，著力消除體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)使用中的風(fēng)險(xiǎn)隱患。
　　
　　體外診斷試劑分為按醫(yī)療器械管理和藥品管理兩大類，其中，按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)的過(guò)程中，用于人體樣本體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。按藥品管理的有用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑。
　　
　　據(jù)了解，此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查范圍包括體外診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位和各環(huán)節(jié)所有體外診斷試劑。省食藥監(jiān)局要求，全省各地食藥部門要以日常監(jiān)督、產(chǎn)品抽驗(yàn)、不良事件監(jiān)測(cè)以及醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和隱患為導(dǎo)向，追蹤查源，查處整治無(wú)證、過(guò)期失效、不合格（需抽驗(yàn)確定）、不按規(guī)定條件儲(chǔ)運(yùn)等違法違規(guī)行為。認(rèn)真排查重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品存在的質(zhì)量安全隱患，制定行之有效的長(zhǎng)效監(jiān)管措施和機(jī)制。引導(dǎo)社會(huì)各界積極參與監(jiān)管，推動(dòng)形成社會(huì)共治格局。
　　
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