大西北網3月31日訊，昨日，記者從蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為切實加強醫(yī)療器械監(jiān)管，整治醫(yī)療器械生產、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，4月1日起，將以重點產品、重點企業(yè)、重點區(qū)域為突破口，著力整治、違規(guī)生產、非法經營、夸大宣傳和使用無證產品等違法違規(guī)行為。
　　
　　此次整治重點是：(一)整治違規(guī)生產行為。重點整治違法生產加工定制式義齒行為，嚴厲打擊無證生產及未取得醫(yī)療器械注冊證生產加工定制式義齒行為。對已取得《醫(yī)療器械生產許可證》《醫(yī)療器械注冊證》的義齒生產企業(yè)，對其原材料、出廠檢驗要重點進行檢查，有違法違規(guī)行為的要嚴厲查處。(二)整治非法經營行為。重點整治以“講座”“體驗式”方式未經許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，擅自擴大經營范圍經營第三類植入性產品，無證經營血源篩查類體外診斷試劑，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑，擅自變更許可事項及降低經營條件等行為。(三)整治使用無證產品行為。重點整治醫(yī)療機構使用無證體外診斷試劑、使用植入(介入)性醫(yī)療器械不規(guī)范的行為。嚴厲打擊醫(yī)療機構、醫(yī)療美容機構從非法渠道購進醫(yī)療器械的違法、違規(guī)行為，嚴肅查處擅自涂改、偽造醫(yī)療器械產品標簽、說明書和不符合醫(yī)療器械產品標簽、說明書規(guī)定等產品。(四)整治夸大宣傳行為。重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進行違法宣傳;未經審批或篡改審批內容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產品功效和適用范圍;利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進行違法廣告宣傳等行為。
　　
　　在此次專項行動中，發(fā)現違法違規(guī)行為的，一律從快、從嚴、從重處理，并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰;情節(jié)嚴重的，一律吊銷生產經營者和產品的許可證件;涉嫌犯罪的，一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產品，一律停止銷售、使用，責令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。
　　
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