肖傳國(guó)來(lái)深開(kāi)醫(yī)院，消息一出，立即成為市民關(guān)注的焦點(diǎn)。李榮華 攝

　　撰文 南方日?qǐng)?bào)記者 李榮華 向雨航 策劃/統(tǒng)籌 呂冰冰

　　“肖傳國(guó)要來(lái)深圳開(kāi)醫(yī)院了。”近日，網(wǎng)絡(luò)論壇和微博上，一條深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)衛(wèi)人委）批復(fù)同意某民營(yíng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)的告示廣泛傳播，因?yàn)樵撫t(yī)院法定代表人是肖傳國(guó)，2010年這位醫(yī)學(xué)教授因“尋釁滋事罪”而被判刑，其發(fā)明的肖氏反射弧手術(shù)廣受爭(zhēng)議。也在近日，肖傳國(guó)在接受一家深圳媒體采訪時(shí)稱(chēng)，“一些媒體所稱(chēng)的肖氏反射弧被叫停一事其實(shí)是子虛烏有，國(guó)內(nèi)專(zhuān)家組組織過(guò)調(diào)研，但是一直沒(méi)有叫停，研究一直在進(jìn)行當(dāng)中。”

　　網(wǎng)上討論焦點(diǎn)，是肖傳國(guó)會(huì)不會(huì)來(lái)深圳新醫(yī)院做肖氏反射弧手術(shù)。在接受記者采訪時(shí)，肖傳國(guó)回避了此問(wèn)題。

　　實(shí)際上，這一疑問(wèn)背后就有層層疑云。有衛(wèi)生法專(zhuān)家認(rèn)為，按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法，肖傳國(guó)因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的，無(wú)資格注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)，也無(wú)資格開(kāi)辦新醫(yī)院。

　　多位業(yè)內(nèi)人士指出，為有效監(jiān)管，衛(wèi)生行政部門(mén)有責(zé)任對(duì)肖氏反射弧手術(shù)進(jìn)行論證，對(duì)社會(huì)和醫(yī)學(xué)都有利。

　　而深圳市衛(wèi)人委相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)此答復(fù)，肖傳國(guó)新開(kāi)醫(yī)院符合相關(guān)民營(yíng)醫(yī)院的法律程序，而且其專(zhuān)業(yè)所長(zhǎng)為深圳醫(yī)學(xué)領(lǐng)域所需。關(guān)于備受爭(zhēng)議的肖氏反射弧，目前沒(méi)有開(kāi)展相關(guān)手術(shù)。該負(fù)責(zé)人認(rèn)為，肖氏手術(shù)如果屬于第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，則該手術(shù)需要依法先申報(bào)，通過(guò)廣東省衛(wèi)生廳審批。

　　讓其開(kāi)新醫(yī)院有引進(jìn)人才考慮

　　“他是以企業(yè)的名義申請(qǐng)的執(zhí)業(yè)許可，公司是合法的，不違背申請(qǐng)執(zhí)業(yè)許可的范圍，我們就只能?chē)?yán)格按照條款對(duì)他們的申請(qǐng)進(jìn)行審批和批復(fù)”

　　深圳神源醫(yī)院剛一開(kāi)業(yè)，就因其法定負(fù)責(zé)人是肖傳國(guó)而成為網(wǎng)上關(guān)注焦點(diǎn)。這家醫(yī)院位于龍崗區(qū)寶崗派出所隔壁，周?chē)喙I(yè)廠區(qū)。

　　新醫(yī)院僅一凹形大樓，大樓前新立著外科學(xué)泰斗、肖的導(dǎo)師裘法祖先生雕像，大樓上方掛著有肖傳國(guó)拼音簡(jiǎn)寫(xiě)的神源醫(yī)院院徽。據(jù)門(mén)前保安介紹，醫(yī)院于正月初八（1月30日）開(kāi)業(yè)，原址原是華夏醫(yī)院。門(mén)前提示，醫(yī)院正在試營(yíng)業(yè)期間。

　　醫(yī)院內(nèi)部稍事裝修，走進(jìn)大廳，左右各有一名導(dǎo)醫(yī)和掛號(hào)護(hù)士。導(dǎo)醫(yī)告訴記者，醫(yī)院還不能使用醫(yī)?？?，因?yàn)樯厦鏇](méi)批下來(lái)，B超可以，CT也沒(méi)有到位，而掛號(hào)護(hù)士介紹，醫(yī)院尚在招聘醫(yī)護(hù)人員，目前才二三十個(gè)職員，現(xiàn)在這里看病的人很少，當(dāng)天至中午，才六例入診病人，開(kāi)業(yè)至今才3名住院病人。整棟大樓，記者只見(jiàn)到一名接診醫(yī)生。

　　醫(yī)院內(nèi)一個(gè)小牌匾上，掛著神經(jīng)電生理實(shí)驗(yàn)室、組織生態(tài)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室三個(gè)名字。但公共場(chǎng)所沒(méi)有關(guān)于肖氏手術(shù)的介紹，只有一些價(jià)格與科室指引牌和手術(shù)廣告板。

　　深圳市衛(wèi)人委醫(yī)政處處長(zhǎng)廖慶偉稱(chēng)，其實(shí)早在2008年，肖傳國(guó)就在深圳做醫(yī)院選址、論證和市場(chǎng)調(diào)研，一直未獲衛(wèi)生部門(mén)許可。2011年上半年，肖以公司名義正式提出了申請(qǐng)，深圳衛(wèi)人委依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可標(biāo)準(zhǔn)和許可程序，于去年12月份同意了深圳神源醫(yī)院在深開(kāi)業(yè)。

　　新醫(yī)院是否具備執(zhí)業(yè)合法性，與原鄭州神源泌尿外科醫(yī)院是否有關(guān)聯(lián)？

　　“我們不了解鄭州神源泌尿外科醫(yī)院的情況。”廖慶偉說(shuō)，“深圳神源醫(yī)院是以一家2010年在深圳注冊(cè)的有限公司申請(qǐng)的，與鄭州神源泌尿外科醫(yī)院的主體應(yīng)該不是同一個(gè)，深圳衛(wèi)生行政部門(mén)的行政許可與其沒(méi)有關(guān)系。”

　　廖慶偉說(shuō)，衛(wèi)人委曾以多種方式研究深圳神源醫(yī)院能否獲得執(zhí)業(yè)許可，首先是醫(yī)院申請(qǐng)材料的審核，申請(qǐng)材料中有規(guī)定的格式，要求申請(qǐng)人誠(chéng)實(shí)、準(zhǔn)確和完整地填寫(xiě)相關(guān)重要信息，若在醫(yī)院獲許可之后發(fā)現(xiàn)有虛假資料的話，衛(wèi)人委可以吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證；在審批過(guò)程中按照法定的流程對(duì)其申請(qǐng)進(jìn)行了專(zhuān)家論證、在社會(huì)進(jìn)行了公示，還特別找申請(qǐng)人了解情況，“找了肖傳國(guó)進(jìn)行了談話，了解其經(jīng)歷。媒體上他與其他人有矛盾和糾紛，并不能成為行政部門(mén)拒絕其申請(qǐng)的理由。”

　　根據(jù)深圳市《醫(yī)院的設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記與變更》規(guī)定，被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人沒(méi)有資格申請(qǐng)開(kāi)辦醫(yī)院，但是此次肖提出執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)申請(qǐng)的是“深圳市深衡岳投資有限公司”，而不是其個(gè)人，“他是以企業(yè)的名義申請(qǐng)的，我們也考察了公司的情況，公司是合法的，不違背申請(qǐng)執(zhí)業(yè)許可的范圍，我們就只能?chē)?yán)格按照條款對(duì)他們的申請(qǐng)進(jìn)行審批和批復(fù)。”廖慶偉說(shuō)，“從行政許可的角度來(lái)看，我可以肯定的是，該醫(yī)院符合許可的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的程序。”

　　廖慶偉透露，衛(wèi)人委通過(guò)該院執(zhí)業(yè)許可審核時(shí)，是考慮了肖在泌尿外科專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的地位。“我們當(dāng)時(shí)很大的考量就是他是武漢協(xié)和醫(yī)院泌尿外科的主任，該院是衛(wèi)生部的重點(diǎn)院校、這個(gè)專(zhuān)科又是衛(wèi)生部的重點(diǎn)學(xué)科，這符合我們的引導(dǎo)政策。”廖慶偉說(shuō)，“而根據(jù)發(fā)展民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的政策引導(dǎo)，深圳需要引進(jìn)真正有技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)的人才來(lái)辦醫(yī)，而在泌尿外科領(lǐng)域有所長(zhǎng)的肖傳國(guó)也正是深圳所需要的。”

　　深圳市衛(wèi)人委官網(wǎng)公開(kāi)告示稱(chēng)，深圳神源醫(yī)院類(lèi)別是二級(jí)專(zhuān)科醫(yī)院，設(shè)定床位150張（首期開(kāi)放一個(gè)病區(qū)36張床位）。治療科目有：急診室、腎病內(nèi)科、兒科、外科（普通外科專(zhuān)業(yè)、神經(jīng)外科專(zhuān)業(yè)、骨科專(zhuān)業(yè)、泌尿外科專(zhuān)業(yè)）、小兒外科（小兒泌尿外科專(zhuān)業(yè)、小兒神經(jīng)外科專(zhuān)業(yè)）、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、麻醉科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科以及內(nèi)科、中醫(yī)科、婦產(chǎn)科、口腔科、皮膚科、預(yù)防保健科門(mén)診。

　　告示同時(shí)顯示，深圳神源醫(yī)院申請(qǐng)機(jī)構(gòu)，是深圳市深衡岳投資有限公司。根據(jù)深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局企業(yè)信息顯示，深衡岳的法定代表人也為肖傳國(guó)，2010年9月13日注冊(cè)成立。當(dāng)年的9月21日，肖傳國(guó)被警方逮捕，后被北京一審法院以尋釁滋事罪判處五個(gè)半月的刑事拘役，次年3月17日出獄。

　　企業(yè)信息顯示，深衡岳經(jīng)營(yíng)范圍，為投資興辦酒店，旅游業(yè)、醫(yī)療行業(yè)的投資，健康保健行業(yè)投資咨詢。該公司合伙人是代成甫。據(jù)了解，代成甫為深圳人民醫(yī)院脊柱外科主任醫(yī)師、肖氏手術(shù)早期合作者，也是肖傳國(guó)妹夫。

　　“肖院長(zhǎng)”暫無(wú)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格

　　他在醫(yī)院擔(dān)任的只是法人職務(wù)，不能進(jìn)行執(zhí)業(yè)，“也就是不能開(kāi)處方、不能動(dòng)手術(shù)”

　　導(dǎo)醫(yī)還告訴記者，院長(zhǎng)肖傳國(guó)自開(kāi)業(yè)之后一直在新醫(yī)院辦公室上班。

　　目前肖的身份和主要工作是什么，還有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格嗎？肖開(kāi)辦深圳神源醫(yī)院的背景和計(jì)劃是什么？有沒(méi)有在新醫(yī)院做肖氏反射弧手術(shù)？原被官方注銷(xiāo)的鄭州神源泌尿外科醫(yī)院，與新開(kāi)的深圳神源醫(yī)院有何關(guān)聯(lián)和區(qū)別？

　　帶著諸多疑問(wèn)，記者遂通過(guò)多種途徑聯(lián)系上肖，肖在電話中告訴記者，他只是有事才來(lái)深圳新醫(yī)院，并沒(méi)有一直在新醫(yī)院辦公室上班，并答應(yīng)接受記者的郵件采訪。

　　在回復(fù)郵件中，肖稱(chēng)：“1，深圳神源醫(yī)院是依法成立的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。若需其它資料請(qǐng)向深圳市衛(wèi)人委查詢。2，關(guān)于推廣開(kāi)展肖氏反射弧手術(shù)的有關(guān)情況，請(qǐng)向衛(wèi)生部查詢。3，關(guān)于我的情況，請(qǐng)向我的雇主華中科技大學(xué)查詢。”

　　肖自2010年底被以尋釁滋事罪入獄后，其供職學(xué)校和醫(yī)院已對(duì)外宣布解除了肖所任（聘）的職務(wù)。學(xué)者許錫良曾發(fā)文分析肖傳國(guó)的前途，稱(chēng)若根據(jù)中國(guó)教育法和教師法、中國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法，經(jīng)過(guò)這個(gè)事情，肖傳國(guó)的教師資格、醫(yī)生資格與科學(xué)研究的資格都將同時(shí)被取消。

　　根據(jù)中國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法，受刑事處罰的醫(yī)生，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，而因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的，不能再申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。2011年3月出獄后的肖傳國(guó)，離兩年之期尚遠(yuǎn)。中國(guó)教育法也有規(guī)定，對(duì)故意犯罪受到有期徒刑以上刑事處罰的教師，將取消其資格。

　　肖傳國(guó)在出獄后，首次在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院泌尿外科研究所所長(zhǎng)辦公室接受新快報(bào)采訪時(shí)，亦沒(méi)有透露其未來(lái)工作動(dòng)向。近日，該校宣傳部王老師告訴南方日?qǐng)?bào)記者，她對(duì)肖自稱(chēng)雇主為華中科技大學(xué)表示不解，并稱(chēng)，學(xué)校宣布解除肖的職務(wù)后，就與其沒(méi)有關(guān)系。

　　雖然其他身份成謎，但深圳市衛(wèi)人委答復(fù)記者稱(chēng)，肖傳國(guó)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證由于刑事案件被依法注銷(xiāo)，且自出獄后兩年內(nèi)不能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。他在該醫(yī)院擔(dān)任的只是法人職務(wù)，不能進(jìn)行執(zhí)業(yè)，“也就是不能開(kāi)處方、不能動(dòng)手術(shù)。”

　　“肖氏反射弧”手術(shù)適應(yīng)證偏寬？

　　“總的來(lái)說(shuō)，我們認(rèn)為肖氏反射弧用于圓錐以上脊髓損傷導(dǎo)致的痙攣性膀胱排尿功能重建是有效的，而用于脊髓脊膜膨出的膀胱功能重建尚值得商榷”

　　肖傳國(guó)成為全社會(huì)關(guān)注焦點(diǎn)始于2010年6月，當(dāng)時(shí)，“打假人士”方舟子和原《財(cái)經(jīng)》雜志編輯方玄昌被襲，警方破案后發(fā)現(xiàn)，兇手為這位醫(yī)學(xué)教授所雇。隨后，二人恩怨沉渣泛起，引起社會(huì)更多關(guān)注，反而，肖氏反射弧的醫(yī)學(xué)評(píng)估和國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)療程序等更具公共意義的問(wèn)題，被擱置一邊。

　　“肖氏反射弧”是指“人工體神經(jīng)-內(nèi)臟神經(jīng)反射弧”，提出者為肖傳國(guó)，其嘗試以此理念治療脊髓損傷以及脊柱裂脊膜膨出而導(dǎo)致的大小便失禁者，希望其在手術(shù)后可以通過(guò)刺激腿部神經(jīng)來(lái)自主排便。

　　在早期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段，“客觀地說(shuō)，肖的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究應(yīng)該是科學(xué)的，因?yàn)樾さ难芯恳彩峭ㄟ^(guò)神經(jīng)途徑重建膀胱功能的一種方法，目前國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊發(fā)表的眾多學(xué)術(shù)論文均證實(shí)，通過(guò)神經(jīng)途徑重建截癱病人的排尿功能是可行的、科學(xué)的，而且到目前為止尚無(wú)一篇研究論文否定肖傳國(guó)早期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性。”第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)征醫(yī)院骨科教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師侯春林告訴南方日?qǐng)?bào)記者。

　　侯春林從1996年開(kāi)始從事與肖傳國(guó)同領(lǐng)域的脊髓損傷后膀胱功能重建研究，獲中華醫(yī)學(xué)會(huì)2010年度中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

　　侯春林回憶，在社會(huì)上對(duì)肖氏反射弧提出質(zhì)疑后，他曾作為專(zhuān)家之一受邀參加衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)召開(kāi)的關(guān)于肖氏反射弧的討論會(huì)，這一討論會(huì)成為衛(wèi)生部就肖氏反射弧定調(diào)的基礎(chǔ)。“當(dāng)時(shí)與會(huì)專(zhuān)家對(duì)肖早期的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的科學(xué)性是肯定的。但是當(dāng)這一研究成果應(yīng)用于臨床治療時(shí)，出現(xiàn)了一些問(wèn)題，主要是適應(yīng)證偏寬。”

　　所謂的肖氏手術(shù)適應(yīng)證偏寬問(wèn)題，侯春林認(rèn)為有兩點(diǎn)：“第一，肖通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究確立了通過(guò)腰5（或骶1）前根與骶2（或骶3）前根吻合來(lái)重建膀胱功能方法，并用于各種平面的脊髓損傷和脊髓脊膜膨出病人排尿功能重建。而我們?cè)谘芯恐邪l(fā)現(xiàn)，由于脊髓損傷平面的不同，會(huì)產(chǎn)生不同類(lèi)型的膀胱功能障礙。第二，肖將截癱動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果用于脊髓脊膜膨出病人的治療，我認(rèn)為尚缺乏科學(xué)依據(jù)。因?yàn)閺钠浒l(fā)表的論文來(lái)看，沒(méi)有開(kāi)展針對(duì)脊髓脊膜膨出的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究。因此將脊髓損傷膀胱功能重建的研究結(jié)果直接用于脊髓脊膜膨出患者，是不妥的。”

　　“總的來(lái)說(shuō)，我們認(rèn)為肖氏反射弧用于圓錐以上脊髓損傷導(dǎo)致的痙攣性膀胱排尿功能重建是有效的，而用于脊髓脊膜膨出的膀胱功能重建尚值得商榷。”侯春林在郵件中回復(fù)南方日?qǐng)?bào)記者。

　　實(shí)際上，問(wèn)題正處在這個(gè)手術(shù)的適應(yīng)證偏寬上，脊髓脊膜膨出患者為肖傳國(guó)主要治療對(duì)象，因患者中有的說(shuō)好，有的說(shuō)壞，成為媒體和公眾爭(zhēng)議不一的焦點(diǎn)。據(jù)媒體調(diào)查，肖傳國(guó)已經(jīng)在鄭州神源醫(yī)院進(jìn)行了約1400例手術(shù)，而肖氏手術(shù)受NIH資助項(xiàng)目材料顯示，肖曾對(duì)美國(guó)合作醫(yī)院William Beaumont稱(chēng)“肖氏手術(shù)在中國(guó)是常規(guī)手術(shù)，手術(shù)的成功率為85%”，而方舟子和部分媒體稱(chēng)其“有效率為0”。

　　這成為持續(xù)至今對(duì)肖氏手術(shù)有無(wú)價(jià)值的爭(zhēng)論焦點(diǎn)。

　　有關(guān)能否繼續(xù)手術(shù)的爭(zhēng)議

　　“既然肖傳國(guó)稱(chēng)肖氏手術(shù)沒(méi)有暫停，按照相關(guān)規(guī)定，相關(guān)級(jí)別的衛(wèi)生部門(mén)就要進(jìn)行嚴(yán)格審核”

　　面對(duì)這個(gè)焦點(diǎn)，單純判斷肖氏反射弧本身優(yōu)劣是一回事，更重要的，是該手術(shù)是否符合醫(yī)療技術(shù)的法規(guī)制度和硬件條件。

　　據(jù)《中國(guó)新聞周刊》和《財(cái)經(jīng)》調(diào)查，“肖氏反射弧”手術(shù)的動(dòng)物試驗(yàn)未完成，人體試驗(yàn)已經(jīng)開(kāi)始；而人體試驗(yàn)論文尚未發(fā)表，已經(jīng)進(jìn)入“臨床治療”，并收費(fèi)獲利。

　　侯春林介紹，醫(yī)學(xué)技術(shù)硬件設(shè)施監(jiān)管較容易，在其進(jìn)入臨床前必需經(jīng)過(guò)國(guó)家嚴(yán)格管控，但相對(duì)而言，軟件上，醫(yī)療技術(shù)程序環(huán)節(jié)的監(jiān)管難度更大。

　　而深圳神源醫(yī)院可否開(kāi)展肖氏反射弧手術(shù)的前提，是肖氏反射弧本身是否符合相關(guān)醫(yī)學(xué)法律，這一切要在醫(yī)療技術(shù)操作程序中體現(xiàn)，但肖氏手術(shù)發(fā)展歷史，將為未來(lái)肖氏手術(shù)打上重重的問(wèn)號(hào)。

　　國(guó)內(nèi)外的醫(yī)療程序到底如何？一位美國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師日前在新浪微博中介紹，在美國(guó)一個(gè)醫(yī)療手段要經(jīng)過(guò)理論、動(dòng)物試驗(yàn)、志愿者的試驗(yàn)再到臨床。肖氏手術(shù)現(xiàn)在還處于志愿者試驗(yàn)，卻以臨床收費(fèi)治療。而侯春林教授介紹他的手術(shù)程序，遵循一種“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式”：“我們?yōu)榱蓑?yàn)證某種排尿功能重建方法的安全性和有效性，不僅在大鼠和犬等動(dòng)物上進(jìn)行了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，還通過(guò)與人更接近的獼猴的實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)行證實(shí)。通過(guò)長(zhǎng)達(dá)15年的科學(xué)研究，我們確立的四種排尿功能重建方法，均已取得了上海市衛(wèi)生局批準(zhǔn)，成功用于臨床。在病人選擇上，我們嚴(yán)格限于已通過(guò)實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)的完全截癱病人的排尿功能重建，而不用于其他病因如脊髓脊膜膨出引起的排尿功能障礙患者。”

　　公開(kāi)資料顯示，肖傳國(guó)在平頂山和鄭州神源醫(yī)院做手術(shù)并沒(méi)有相關(guān)部門(mén)的嚴(yán)格批準(zhǔn)和監(jiān)管。而且，在北京中醫(yī)藥大學(xué)教授、衛(wèi)生法專(zhuān)家卓小勤看來(lái)，“對(duì)于未經(jīng)批準(zhǔn)的臨床治療方法非法應(yīng)用于臨床，從法理上講，屬于‘故意傷害’，這在一些國(guó)家是要承擔(dān)刑事責(zé)任的。我國(guó)的刑事司法制度回避了醫(yī)療領(lǐng)域的‘故意傷害’行為，甚至對(duì)于相關(guān)受害人的起訴采取不予立案也不給裁定的做法，這是嚴(yán)重侵犯公民訴權(quán)的行為。”

　　肖氏手術(shù)引發(fā)社會(huì)關(guān)注后，據(jù)新華社報(bào)道，衛(wèi)生部發(fā)言人在2010年11月稱(chēng)，人工體神經(jīng)——內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)（即肖氏反射弧）“是否適用于臨床應(yīng)用，還要進(jìn)行充分的論證”。

　　這是目前最權(quán)威的官方表態(tài)，但各方解讀相反。有媒體和專(zhuān)家認(rèn)為這是叫停肖氏反射弧，但肖傳國(guó)等多次公開(kāi)否認(rèn)。在近日接受上述深圳媒體采訪中，肖傳國(guó)再次稱(chēng)，國(guó)內(nèi)專(zhuān)家組織過(guò)調(diào)研，一直沒(méi)有宣布叫停，研究一直在進(jìn)行當(dāng)中。

　　多位醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、醫(yī)學(xué)法學(xué)專(zhuān)家、調(diào)查過(guò)肖氏反射弧手術(shù)的記者在接受南方日?qǐng)?bào)采訪時(shí)都不愿再多說(shuō)，但他們一致認(rèn)為，在2009年5月1日《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》開(kāi)始施行之前，中國(guó)沒(méi)有醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)管法規(guī)，肖氏手術(shù)處于監(jiān)管盲區(qū)；但在2009年5月1日之后，既然肖傳國(guó)稱(chēng)肖氏手術(shù)沒(méi)有暫停，按照相關(guān)規(guī)定，相關(guān)級(jí)別的衛(wèi)生部門(mén)就要進(jìn)行嚴(yán)格審核。

　　做肖氏手術(shù)需經(jīng)省廳審核

　　“如果以后要在深圳神源醫(yī)院臨床應(yīng)用，按法規(guī)必須要先向深圳衛(wèi)人委申報(bào)，且必須要通過(guò)廣東省衛(wèi)生廳的嚴(yán)格審批，才能以第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)來(lái)開(kāi)展肖氏手術(shù)”

　　因手術(shù)價(jià)值本身和手術(shù)操作程序引起的是非爭(zhēng)議，深圳是否將再度面臨？實(shí)際上，肖氏反射弧的首要問(wèn)題，是如果要監(jiān)管的話，肖氏手術(shù)本身如何分類(lèi)分級(jí)的問(wèn)題，這樣才能根據(jù)不同類(lèi)別的醫(yī)療技術(shù)履行不同的操作程序，保證手術(shù)者和監(jiān)管者雙方都清晰手術(shù)的界限和責(zé)任。

　　肖氏反射弧折射出我國(guó)醫(yī)療技術(shù)管理尚不完善的現(xiàn)狀。2010年初，衛(wèi)生部醫(yī)政司官員馬旭東在深圳的一次工作會(huì)議上指出，我國(guó)醫(yī)療技術(shù)管理還處在初級(jí)階段，目前我國(guó)僅對(duì)部分專(zhuān)項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)施了準(zhǔn)入管理，尚未建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用綜合管理的專(zhuān)門(mén)制度。臨床上，有些技術(shù)在安全性、有效性、醫(yī)學(xué)倫理等方面尚有爭(zhēng)議，不適于臨床應(yīng)用。

　　因?yàn)槿狈ΡO(jiān)管部門(mén)的官方定調(diào)，肖氏手術(shù)歸類(lèi)已經(jīng)討論了幾年。東南大學(xué)法學(xué)教授、衛(wèi)生法學(xué)學(xué)科帶頭人張贊寧為此曾建議，世界各國(guó)對(duì)人體試驗(yàn)都有十分嚴(yán)格的規(guī)定，中國(guó)對(duì)人體試驗(yàn)的規(guī)定確實(shí)存在不健全的問(wèn)題。如果在本國(guó)沒(méi)有規(guī)定的，應(yīng)適用國(guó)際公約的規(guī)定，如《赫爾辛基宣言》等規(guī)范。

　　記者采訪市衛(wèi)人委醫(yī)政處負(fù)責(zé)人廖慶偉，他強(qiáng)調(diào)，分類(lèi)并不難。

　　“以前不少人和媒體批駁肖傳國(guó)的手術(shù)，是因?yàn)楫?dāng)時(shí)這類(lèi)手術(shù)缺乏監(jiān)管，而自從2009年，國(guó)家衛(wèi)生部出臺(tái)了相關(guān)法律文件后，醫(yī)療技術(shù)的管理有了法律依據(jù)。”

　　這個(gè)法律文件，就是《臨床應(yīng)用醫(yī)療管理辦法》，其將醫(yī)療技術(shù)分為三類(lèi)，其規(guī)定衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作，而第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由屬地醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。

　　根據(jù)衛(wèi)生部制定公布的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄和廣東省衛(wèi)生廳公布的臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)目錄，廖慶偉認(rèn)為，肖氏手術(shù)目前不在第三類(lèi)技術(shù)目錄之內(nèi)，因此其歸類(lèi)有兩種可能性。

　　據(jù)此，廖慶偉結(jié)合現(xiàn)實(shí)，分析肖氏手術(shù)歸類(lèi)的兩種可能性。

　　一種可能是，如果醫(yī)院提出證據(jù)已經(jīng)在廣東開(kāi)展過(guò)此項(xiàng)手術(shù)，那么，這項(xiàng)手術(shù)就納入第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。廖慶偉介紹，肖氏手術(shù)以前沒(méi)有在廣東開(kāi)展過(guò)。

　　另一種可能是，廣東省首次開(kāi)展、未納入衛(wèi)生部第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄的，要按照第二類(lèi)技術(shù)進(jìn)行管理，其進(jìn)入臨床應(yīng)用前必須通過(guò)廣東省衛(wèi)生廳的嚴(yán)格審批。

　　成為第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的前提，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)，省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)的審批。據(jù)廖慶偉透露，深圳衛(wèi)人委目前也沒(méi)有收到深圳神源醫(yī)院申報(bào)在深圳推廣肖氏反射弧手術(shù)的申請(qǐng)，該醫(yī)院目前也沒(méi)有開(kāi)展此項(xiàng)手術(shù)，“如果以后要在深圳神源醫(yī)院臨床應(yīng)用的話，按法規(guī)必須要先向深圳衛(wèi)人委申報(bào)，且必須要通過(guò)廣東省衛(wèi)生廳的嚴(yán)格審批，才能以第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)來(lái)開(kāi)展肖氏手術(shù)。”

　　據(jù)廖慶偉透露，深圳衛(wèi)人委目前也沒(méi)有收到深圳神源醫(yī)院申報(bào)在深圳施行肖氏反射弧手術(shù)的申請(qǐng)，該醫(yī)院目前也沒(méi)有開(kāi)展此項(xiàng)手術(shù)，“如果以后要在深圳神源醫(yī)院臨床應(yīng)用的話，我們可以督促其進(jìn)行申報(bào)。”

　　在廖看來(lái)，事實(shí)上，隨著國(guó)家衛(wèi)生部醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法、省和市級(jí)相關(guān)管理辦法的出臺(tái)，醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)管體系已經(jīng)很清晰了，“只要肖氏手術(shù)在深圳開(kāi)展，就有法可依、有法可管。”

　　廖介紹，對(duì)于肖傳國(guó)手術(shù)臨床應(yīng)用是否有效，是否適合大規(guī)模開(kāi)展，可以對(duì)現(xiàn)有的病人進(jìn)行流行病學(xué)分析，經(jīng)過(guò)多個(gè)醫(yī)療中心和機(jī)構(gòu)去論證。“比如到不同的醫(yī)院同時(shí)做這樣的研究，再根據(jù)多中心觀察的效果、可能副作用等進(jìn)行綜合科學(xué)分析后，可以決定能否大范圍推廣。”而這一塊也是肖氏手術(shù)目前所缺的。