目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局將裝飾性彩色平光隱形眼鏡（即美瞳）納入了角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，自4月1日起，未取得醫(yī)療器械注冊證書的“美瞳”不得銷售，無醫(yī)療器械經(jīng)營資質的商家也不得銷售“美瞳”。

　　4月9日，新疆都市報記者采訪時發(fā)現(xiàn)，首府烏魯木齊多數(shù)銷售美瞳的眼鏡行均稱對此新規(guī)不知情。

　　記者看到，不少眼鏡行擁有醫(yī)療器械經(jīng)營資質，卻未取得美瞳醫(yī)療器械注冊證書。而有的眼鏡行則既沒有醫(yī)療器械經(jīng)營資質，也沒有美瞳醫(yī)療器械注冊證書，卻依然在柜臺上出售美瞳。此類行為已經(jīng)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定。

　　記者走訪發(fā)現(xiàn)，多數(shù)美瞳產品沒有取得醫(yī)療器械注冊證書，其中大部分沒有中文說明，也沒有標明生產廠家，市民都是按照銷售員的講解來購買。

　　在烏市攬秀園街3家銷售美瞳的店內，記者均沒有看到美瞳相關的醫(yī)療器械注冊證書。一家眼鏡行有醫(yī)療器械經(jīng)營資質，卻不知道4月1日出臺的新規(guī)，該店長表示會在近期內按照相關要求去辦理。

　　記者在首府眼鏡行內了解到，女性配戴的美瞳顏色有幾十種，男性配戴的美瞳顏色較為單一。一些化妝品店、精品屋和藥店都可以看到美瞳的身影，提到賣美瞳還要取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質證書，這些店主都搖頭。

　　在南昌路一家眼鏡行，兩位女生正在挑選美瞳，她們告訴記者，戴美瞳會使眼睛顯得更大，更有神。她們兩人就擁有7副美瞳，會經(jīng)常調換著戴。但長時間帶美瞳，眼睛也會不舒服。

　　記者從網(wǎng)上調查了解到，長時間佩戴美瞳，眼睛無法接觸到空氣，一定程度上阻止了眼角膜的透氣透氧，使眼睛變得混濁。因戴美瞳引發(fā)的角膜炎、結膜炎等事故并不少見。醫(yī)護人員表示，美瞳對眼睛沒有任何保護作用，卻有很高的風險，不建議市民使用。

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　　新疆食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械管理處副處長王志斌：“隱形眼鏡也是高風險的醫(yī)療器械，國家局的這次公告和通知，就是為了加強對美瞳的監(jiān)管。”

　　王志斌告訴記者：第三類醫(yī)療器械產品屬于國家高度管制的產品，簡單說，就是可以與人體皮膚直接接觸的產品，一般以個人身份，無法辦理此類經(jīng)營許可證。在納入三類醫(yī)療器械的監(jiān)管范圍后，“美瞳”的注冊申報資料要符合角膜接觸鏡的其他全部要求，生產許可、經(jīng)營許可和質量管理體系檢查和日常監(jiān)管工作，也都有明確的標準和規(guī)定。

　　王志斌：“我們打算要開展隱形眼鏡市場的集中整治，重點就是小商品批發(fā)城這樣的市場，清理沒有取得醫(yī)療器械許可證這樣的產品再在市場上流通。”