食藥監(jiān)總局通告1批醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間:2017-03-17 11:04來(lái)源:新華社 作者:陳聰 點(diǎn)擊: 載入中...

  大西北網(wǎng)訊   記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,食藥監(jiān)總局組織對(duì)金屬脊柱螺釘、金屬脊柱棒2個(gè)品種122批產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,發(fā)現(xiàn)1批金屬脊柱棒不符合標(biāo)準(zhǔn)。

      根據(jù)食藥監(jiān)總局公告,PioneerSurgicalTechnology,Inc.生產(chǎn)的1批金屬脊柱棒(脊柱固定系統(tǒng)-矯形棒,六角形末端)的尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其余121批產(chǎn)品的抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。食藥監(jiān)總局已要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。

      食藥監(jiān)總局強(qiáng)調(diào),相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級(jí)別,主動(dòng)召回并公開(kāi)召回信息。

(責(zé)任編輯:鑫報(bào))
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