食藥監(jiān)總局通告1批醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標準

時間:2017-03-17 09:38來源:新華社 作者:陳聰 點擊: 載入中...
  大西北網(wǎng)訊     新華社北京3月16日電(記者陳聰)記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,食藥監(jiān)總局組織對金屬脊柱螺釘、金屬脊柱棒2個品種122批產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,發(fā)現(xiàn)1批金屬脊柱棒不符合標準。
  
  根據(jù)食藥監(jiān)總局公告,Pioneer?。樱酰颍纾椋悖幔臁。裕澹悖瑁睿铮欤铮纾?,Inc.生產(chǎn)的1批金屬脊柱棒(脊柱固定系統(tǒng)-矯形棒,六角形末端)的尺寸不符合標準規(guī)定。其余121批產(chǎn)品的抽檢項目全部符合標準規(guī)定。食藥監(jiān)總局已要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照有關規(guī)定,對相關企業(yè)進行調(diào)查處理。
  
  食藥監(jiān)總局強調(diào),相關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應對不符合標準規(guī)定產(chǎn)品、不符合標準規(guī)定項目進行風險評估,根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回并公開召回信息。 (責任編輯:鑫報)
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