甘肅兩部門加強(qiáng)對(duì)含可待因復(fù)方口服液體制劑監(jiān)管

時(shí)間:2015-06-17 17:02來(lái)源:大西北網(wǎng) 作者:童微 點(diǎn)擊: 載入中...
  大西北網(wǎng)訊 近日,甘肅省食藥監(jiān)局、省衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)《通知》,要求加強(qiáng)對(duì)含可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑和糖漿劑)經(jīng)營(yíng)和使用的監(jiān)督管理,督促有關(guān)單位嚴(yán)格 執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。
  
  
  《通知》指出,自今年5月1日起,含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理。不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑,原有庫(kù)存產(chǎn)品 登記造冊(cè)報(bào)所在地市州食品藥品監(jiān)管部門備案后,按規(guī)定售完為止。違規(guī)購(gòu)銷者,一經(jīng)查實(shí),將按《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》依法從嚴(yán)從重處理。
  
  
  同時(shí),自今年5月1日起,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)含可待因復(fù)方口服液體制劑的管理,使用精神藥品專用處方開具含可待因復(fù)方口服液 體制劑,單方處方量不得超過(guò)7日常用量。
  
  
  自2016年1月1日起,生產(chǎn)和進(jìn)口含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說(shuō)明書上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書的修改按照 《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。 (責(zé)任編輯:鑫報(bào))
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