發(fā)改委對部分藥企展開成本調(diào)查 涉及60家知名企業(yè)

時(shí)間:2013-07-29 06:59來源:中國青年報(bào) 作者:秩名 點(diǎn)擊: 載入中...

  大西北網(wǎng)7月29日訊 本來一切都很完美:令人動(dòng)容的患者傾訴——疾病帶來的無盡痛苦,生命光彩為之黯淡,然而,新藥的出現(xiàn)改變了一切,生活重新走上正軌。信誓旦旦的企業(yè)宣言——以患者為中心,努力做良心藥。不著痕跡的專家?guī)颓?mdash;—這個(gè)病需要早發(fā)現(xiàn)早治療,早一天用上這個(gè)藥,效果大不一樣。


  直到有人問起:“這個(gè)藥得多少錢?”


  專家似乎并不警覺,應(yīng)聲答道:“7900元一支……”沒等他說完,企業(yè)負(fù)責(zé)人就截過話頭道:“我們很難從價(jià)格上去衡量一個(gè)產(chǎn)品的社會(huì)價(jià)值,應(yīng)該看到它帶給患者生活的改變……”可是,有人已經(jīng)在嘀咕:“這價(jià)錢太高了吧!多少人打得起?”


  這是國際藥企巨頭艾伯維為推廣其產(chǎn)品修美樂舉辦的新聞發(fā)布會(huì)上的一幕。最近,修美樂被中國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療強(qiáng)直性脊柱炎。艾伯維為此進(jìn)行了一輪典型的醫(yī)藥營銷活動(dòng)。其中包括設(shè)立“手握明天”的公益項(xiàng)目。不過,在這些活動(dòng)中,價(jià)格永遠(yuǎn)是敏感的話題,被小心翼翼地忽略著。他們更樂意談夢想、希望和責(zé)任。


  事實(shí)上,不僅艾伯維如此,幾乎所有的外資藥企在發(fā)布新藥時(shí)都刻意回避價(jià)格問題。在為其產(chǎn)品瑞復(fù)美(治療多發(fā)性骨髓瘤的新藥)舉辦的上市發(fā)布會(huì)上,美國新基公司選擇直接對記者關(guān)于價(jià)格的提問充耳不聞。當(dāng)記者以郵件的形式再次詢問此藥到底給患者造成多大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)時(shí),他們?nèi)耘f視而不見。不過,他們也承認(rèn)“現(xiàn)今的癌癥創(chuàng)新療法的花費(fèi)很高”。


  過于昂貴,這就是這些藥企不愿公開提及的原因。美國《福布斯》曾列過榜單,世界上價(jià)格最高的單一藥物為Soliris,用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿,每年的治療費(fèi)用竟然高達(dá)41萬美元。然而,紀(jì)錄隨后被刷新。去年年底,歐洲藥監(jiān)機(jī)構(gòu)EMA正式批準(zhǔn)一種名叫Glybera的基因治療藥物,用于治療一種極其罕見的遺傳性疾病——脂蛋白脂肪酶缺乏癥(LPLD),其費(fèi)用達(dá)到史無前例的160萬美元。雖然普通的新藥并非都如此夸張,但是如修美樂這樣動(dòng)輒數(shù)千上萬元的價(jià)格還是尋常見的。


  正是憑借著高昂的價(jià)格,制藥業(yè)巨頭攫取了驚人的暴利。因此,他們總是世界500強(qiáng)企業(yè)的??停浞€(wěn)定的增長更是令其他行業(yè)羨慕不已。《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的前主編瑪西婭·安吉爾吃驚地發(fā)現(xiàn),2002年,500強(qiáng)名單中的10家制藥公司利潤總和可以超過其他490家企業(yè)的利潤總和。


  “制藥業(yè)真的很賺錢,很難想象制藥公司到底有多少錢。”她不禁感慨。


  高昂利潤的理由


  為什么制藥業(yè)可以將救命藥定如此高價(jià)而獲取令人錯(cuò)愕的利潤?他們的回答通常會(huì)是一個(gè)行業(yè)的美麗故事。這個(gè)故事通常包括兩個(gè)內(nèi)容:一串研發(fā)成本數(shù)字和藥物帶來的社會(huì)價(jià)值。


  新基公司就強(qiáng)調(diào)這樣的事實(shí):在美國,過去20年間制藥業(yè)救助的癌癥生存者的數(shù)量增長了1倍,從700萬增長到1400萬。“通過我們的方法,我們幫助了許多癌癥患者進(jìn)入長期可管理的疾病狀態(tài),并且獲得治愈”;“就多發(fā)性骨髓瘤而言,過去10年間,患者的生存率提高了73%。以前,由于醫(yī)療水平有限,多發(fā)性骨髓瘤患者就算花再多的錢也不能得到治療,無法生存更久,更高質(zhì)量地生活。”


  隨之,新基公司表示,這一切都不是白來的,制藥業(yè)為此付出艱辛的探索——漫長的時(shí)間和無數(shù)的金錢。“一項(xiàng)創(chuàng)新療法從研發(fā)到最終使病人受益需要15年的時(shí)間。1萬種化合物中只有1種能夠通過臨床試驗(yàn),10種療法中只有1種有可盈利的意義。”


  瑞士諾華集團(tuán)前董事長魏思樂曾寫過一本名叫《神奇的抗癌藥丸》的書。在書中,他列數(shù)了在研發(fā)格列衛(wèi)(一種治療白血病的靶向藥物)的歷程中,諾華如何以患者為第一位考量,不顧前景不佳的風(fēng)險(xiǎn),催生新藥的事實(shí)。不過,他清楚格列衛(wèi)的定價(jià)——慢性期慢性粒細(xì)胞性白血病患者每日劑量400毫克的治療費(fèi)用為每月2000~2400美元,加速期或急性轉(zhuǎn)化期的慢性粒細(xì)胞性白血病患者每日劑量600毫克的治療費(fèi)用為每月3500美元——所引起的非議。


  “我們確實(shí)同意那些認(rèn)為格列衛(wèi)定價(jià)頗高的意見,然而在衡量過所有因素和條件之后,我們確信此價(jià)位公平合理。”在比較了患者選擇其他治療方案時(shí)的成本后——異體骨髓移植19.3萬元且并發(fā)癥幾率高,化療、干擾素治療的費(fèi)用與格列衛(wèi)相同且副作用很大——他如此表示。


  魏思樂的辯解還有:如果將新藥上市前置作業(yè)的各個(gè)階段列入考慮,估計(jì)每一個(gè)新藥的計(jì)劃項(xiàng)目須耗費(fèi)6億美元。新藥上架之前,所需時(shí)程則平均費(fèi)時(shí)10~14年。“鑒于專利保護(hù)期限僅為20年,因此只剩下6~10年的盈利期,在該盈利期內(nèi),我們必須賺取足夠的利潤,來支付先前的資金與風(fēng)險(xiǎn)投入,以及進(jìn)行企業(yè)再投資所需經(jīng)費(fèi)。如果失去了專利權(quán)保障,則產(chǎn)品價(jià)格將無法取得盈利的優(yōu)勢。無法獲得預(yù)期的利潤,就無法再投資于后續(xù)的研發(fā)。此事無關(guān)道德,也無關(guān)是非,純粹是企業(yè)生存的邏輯問題”。


  他期望社會(huì)公眾認(rèn)清制藥業(yè)在某種角度上“也是商業(yè)經(jīng)營,與微軟公司、通用電氣公司或百事可樂公司沒什么兩樣。我們同樣希望借由出售產(chǎn)品而獲取利潤。沒有利潤就不會(huì)有資金,不會(huì)有研發(fā),不會(huì)有投資,到頭來就不會(huì)有新產(chǎn)品。許多人往往忽略此一事實(shí),而寧可站在短視的立場,只想用更少的錢買藥。”


  他的繼任者江慕忠在接受記者采訪時(shí)也持類似的觀點(diǎn)。江慕忠說,“我們必須獲得足夠的收益才能進(jìn)行研發(fā)再投資,以便開發(fā)新一代的創(chuàng)新藥物”。


  如此,高價(jià)和巨利似乎都是理所應(yīng)當(dāng)?shù)摹?/p>


  拿了不該拿的


  然而,新藥昂貴的定價(jià)真的只是為了覆蓋研發(fā)成本和獎(jiǎng)勵(lì)冒險(xiǎn)創(chuàng)新么?現(xiàn)有的證據(jù)顯示——不完全是。


  最近,另一家跨國藥企巨頭葛蘭素史克在中國陷入了麻煩。公安機(jī)關(guān)稱,在華經(jīng)營期間,為達(dá)到打開藥品銷售渠道、提高藥品售價(jià)等目的,其向個(gè)別政府部門官員、少數(shù)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)和基金會(huì)、醫(yī)院、醫(yī)生等大肆行賄。“該案涉及人員多,持續(xù)時(shí)間長,涉案數(shù)額巨大,犯罪情節(jié)惡劣。”


  據(jù)被警方帶走接受調(diào)查的葛蘭素史克中國區(qū)副總裁梁宏交代,藥企運(yùn)營在藥價(jià)中所占的比重高達(dá)20%~30%。在行賄鏈條上,上至工商、物價(jià)、人社等職能部門,下至中國基層醫(yī)院、醫(yī)生。有的賣一批藥結(jié)算一筆錢,合作醫(yī)生每人發(fā)信用卡,開藥后第二天就把回扣打進(jìn)賬。當(dāng)然,這所有的費(fèi)用最終都由患者埋單。


  在其之后,阿斯利康的員工也被警方帶走。


  這讓中國公眾大開眼界。盡管之前各大藥企在美國屢因“不當(dāng)支付”而受重罰,且犯罪地點(diǎn)多在中國,但是在中國他們始終免于追究。就像什么事也沒有發(fā)生。葛蘭素史克行賄門終于撕破了金身。


  實(shí)際上,歐美的媒體對藥企進(jìn)行過系統(tǒng)的揭露和批判?,斘鲖I·安吉爾就曾專門寫了本書《制藥業(yè)的真相》。在書中,她指出:“藥物價(jià)格并不由其研發(fā)成本所決定。相反,它是由它們在預(yù)防和治療疾病中的價(jià)值決定的。這話在我聽來,就是他承認(rèn)了該行業(yè)會(huì)不遺余力地將價(jià)格定得盡可能地高,并且這個(gè)價(jià)格跟研發(fā)成本基本沒有什么關(guān)系。”


  安吉爾還剖析了當(dāng)時(shí)(2001)藥企所謂的“8.2億美元?jiǎng)?chuàng)造一個(gè)新藥”的謊言,認(rèn)為塔夫特藥物發(fā)展研究中心一連串謬論的結(jié)果,并沒有多少事實(shí)依據(jù)。“我估計(jì),每一種藥物的真正成本平均在1億美元之下。如果它真的是接近8.2億美元的話,制藥業(yè)也不會(huì)對有關(guān)數(shù)據(jù)諱莫如深了。”


  她發(fā)現(xiàn),藥企的很多成本都花在令人質(zhì)疑的營銷推廣上。就像葛蘭素史克做的那樣,而并非真正花在研發(fā)、創(chuàng)新藥物上。


  另外,安吉爾認(rèn)為,藥企夸大了公司在藥物創(chuàng)新過程中的作用。很多新藥都是先由大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的,然后將專利許可給藥企,再進(jìn)行臨床試驗(yàn)推向市場。


  美國弗吉尼亞大學(xué)研究副校長兼創(chuàng)新執(zhí)行董事馬克·克勞威爾近日在回答記者提問時(shí)也印證了安吉爾的說法??藙谕柗Q,“在新藥研發(fā)方面大學(xué)是發(fā)動(dòng)機(jī),甚至可以說是燃料”。


  “2006年,美國的大學(xué)創(chuàng)辦了500多家初創(chuàng)企業(yè),其中2/3處在生物醫(yī)藥業(yè)。另外,美國生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)有2/3為大學(xué)所創(chuàng)設(shè)的。沒有了大學(xué),醫(yī)藥研發(fā)的生態(tài)系統(tǒng)或者產(chǎn)業(yè)鏈就是不完整的,而且現(xiàn)在那些大的藥企的很多新藥也是靠跟其他的機(jī)構(gòu)合作得來,比如說從大學(xué)初創(chuàng)企業(yè)那里購買。”他說。


  如果安吉爾和克勞威爾說的是事實(shí),那么公眾就為藥物埋了兩次單。


  打開黑箱


  近日,國家發(fā)改委對部分藥企展開成本調(diào)查,涉及60家知名企業(yè),其中包括安斯泰來、葛蘭素史克等跨國公司。國家發(fā)改委表示,此次調(diào)查的目的在于了解和掌握藥品生產(chǎn)流通過程中的成本、價(jià)格及有關(guān)情況,及時(shí)制定調(diào)整藥品價(jià)格。


  事實(shí)上,不僅是政策制定者,社會(huì)各界都感到,藥企現(xiàn)在迫切地需要一些透明度。人們需要知道,制藥公司到底在研究開發(fā)上花費(fèi)了多少,以及一旦藥物申請了專利并進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)的時(shí)候,研發(fā)人員又跑到哪里去了;人們需要知道,在臨床前階段、臨床階段和市場研究階段都花了多少錢;人們更需要知道,巨額的運(yùn)營費(fèi)用是怎么產(chǎn)生的,哪些是跑到了醫(yī)生、官員的腰包……沒有這些信息,人們永遠(yuǎn)也不清楚高昂的藥價(jià)是鼓勵(lì)了創(chuàng)新還是滋長了欺騙。


  對于中國而言,這一方面的意義尤其重要。目前,除了個(gè)別放棄產(chǎn)業(yè)追求的國家外,世界各國都面臨著發(fā)展制藥業(yè)和控制衛(wèi)生總費(fèi)用的矛盾。要解決這些矛盾的關(guān)鍵則是提高制藥業(yè)的效率,將錢真正用在創(chuàng)新和創(chuàng)新的回報(bào)上。為此,中國政府將藥品定價(jià)逐漸全部轉(zhuǎn)向成本加成的方式,即在產(chǎn)品成本基礎(chǔ)上允許合理的利潤。這本為照顧供需兩端的求全之策。可是,藥物的成本卻要靠企業(yè)自我申報(bào)。有業(yè)內(nèi)人士就表示,一些時(shí)候,政府根本摸不清楚藥企的成本是如何構(gòu)成的,完全是靠企業(yè)自說自話,因此,很多定價(jià)也就難以做到合理,也很難真正起到激勵(lì)創(chuàng)新的作用。


  安吉爾則稱,藥物價(jià)格不僅要透明,而且要合理,并且盡可能對所有購買者都統(tǒng)一?,F(xiàn)在這種讓最沒有支付能力的人支付最高價(jià)格的狀況是不公平的。應(yīng)當(dāng)對價(jià)格進(jìn)行某些管制。即使顯著降低價(jià)格,制藥業(yè)的利潤仍然可能很高,尤其是如果它能減少推廣支出的話。由于處方藥最大的購買者是政府,它可以代表大家進(jìn)行價(jià)格談判和管制。


  中國政府已經(jīng)意識到問題所在并積極采取行動(dòng)。新近頒布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2013年主要工作安排》中強(qiáng)調(diào),要“完善藥品價(jià)格管理政策,創(chuàng)新政府定價(jià)形式和方法”。其中特別提到要“堅(jiān)決查處藥品購銷中的暗扣行為”。這仿佛是當(dāng)前大規(guī)模摸底調(diào)查、加大監(jiān)管力度的行動(dòng)宣言。


  效果是明顯的。在遭到調(diào)查后,葛蘭素史克已經(jīng)宣布,計(jì)劃通過調(diào)整運(yùn)營模式,降低藥品價(jià)格中的運(yùn)營成本,從而讓更多中國患者獲得高質(zhì)量的葛蘭素史克公司的藥品。


  原標(biāo)題:發(fā)改委對部分藥企展開成本調(diào)查 涉及60家知名企業(yè)


  原文鏈接:http://news.xinhuanet.com/fortune/2013-07/29/c_116715124.htm

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