原標(biāo)題：浙江金華治癌假藥案追蹤 假藥，洗不掉的原罪
4月8日，在經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的煎熬之后，倪海清等來(lái)了浙江省金華市婺城區(qū)法院的一審判決：倪海清因生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪一審被判處10年有期徒刑。對(duì)于倪海清和他的辯護(hù)律師黃振興而言，這是一個(gè)意外的從重量刑結(jié)果。在此之前，倪海清因患腎癌晚期，被取保候?qū)?。因認(rèn)定其腎癌已轉(zhuǎn)為良性，符合收監(jiān)條件，一審宣判當(dāng)天，法院變更了對(duì)倪海清的強(qiáng)制措施，執(zhí)行逮捕。
“這是一個(gè)悖論。法院此舉等于證明了倪海清的中草藥片劑不僅無(wú)害且有效地治療了自己的癌癥，但同時(shí)又認(rèn)定倪海清的中草藥片劑是假藥，一審判決其生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪成立。這本身就自相矛盾。” 黃振興接受《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)激動(dòng)地說(shuō)。
當(dāng)然，黃振興忽略了一個(gè)前提，倪海清的中草藥片劑并未經(jīng)法定審批，這在法律上被定義為假藥。由此可見(jiàn)，一審的定罪并無(wú)不當(dāng)。
在倪海清假藥案中，檢察院的指控始終未能提供因此藥直接或間接造成危害后果的病例。反而有不少癌癥病人要求出庭證明該假藥有療效。一種行為，沒(méi)有證據(jù)證明其有危害社會(huì)的后果，相反，卻有證據(jù)證明它可能有益于社會(huì)，這種行為是否應(yīng)受刑罰？這正是該案橫亙于法律與療效之間的困惑。事實(shí)上，法院對(duì)此案的判決也是經(jīng)歷了很長(zhǎng)時(shí)間。自2012年5月24日、30日兩次開(kāi)庭完畢之后遲遲沒(méi)有判決，直至2013年4月8日，歷時(shí)近一年時(shí)間。
假藥治癌：有罪的“有效”
倪海清是浙江省金華市的一名江湖郎中，出身農(nóng)民，小學(xué)文化，沒(méi)有行醫(yī)資格。倪海清稱(chēng)，十多年前，自己偶然獲得了別人的祖?zhèn)髅胤剑诖嘶A(chǔ)上，研制出了一種治療晚期癌癥的中草藥秘方，救治了數(shù)百晚期癌癥病人。2009年，他成立了海清民間草藥研究所，之后獲得了腫瘤內(nèi)服中草藥片劑國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利。但其研制的中草藥片劑并無(wú)生產(chǎn)許可證及藥品管理部門(mén)批準(zhǔn)文號(hào)，在法律意義上，這的確是假藥。
2011年10月17日上午8點(diǎn)半，金華市婺城區(qū)公安局查封了倪海清的研究所、倉(cāng)庫(kù)及與其合作的金華協(xié)和門(mén)診部，抓捕了倪海清及其兒子、妻子、坐診醫(yī)生等7人。理由是：在明知未經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的情況下，生產(chǎn)名為“海清中草藥腫瘤研究所研究成果”的藥品，并向上門(mén)求醫(yī)的患者銷(xiāo)售。
被抓捕時(shí)，倪海清躺在床上已經(jīng)不能走路，面癱，嚴(yán)重的糖尿病導(dǎo)致視網(wǎng)膜病變，眼睛幾近失明?？词厮桓沂账?，變刑事拘留為取保候?qū)彙?ldquo;那時(shí)候，如果被關(guān)進(jìn)去，我也許就死在里面了。”在取保候?qū)徠陂g，倪海清接受《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)說(shuō)。
“以他當(dāng)時(shí)的狀態(tài)，我們以為他等不到判決的那一天了。”一位經(jīng)辦該案要求匿名的警察向《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》坦言，他和同事們后來(lái)看到倪海清恢復(fù)得像正常人一樣出現(xiàn)在法庭上的時(shí)候，都很驚訝。在被抓捕前的一個(gè)月，通過(guò)CT掃描，醫(yī)生臨床診斷懷疑倪海清患有左腎惡性腫瘤，但需要進(jìn)行病理學(xué)切片檢查才能最后確診。這意味著必須切除倪海清的整個(gè)左腎。
“醫(yī)生說(shuō)，這已是腎癌晚期，如果不切除，最多只能活三個(gè)月；如果切除，可以再活一年半。我趕緊回家自己治，我自己就是治癌癥的。”倪海清說(shuō)，在那之前，他根本不知道自己患了腎癌，“以為是糖尿病，一直打胰島素。”相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，14%的腎癌患者患有糖尿病， 是正常人群患糖尿病的5倍。記者向多位醫(yī)學(xué)界專(zhuān)業(yè)人士請(qǐng)教后得知，從西醫(yī)的角度，倪海清的癌癥也有可能是假性癌癥，因?yàn)樗芙^了醫(yī)生的要求，沒(méi)有進(jìn)行活檢取得病理學(xué)診斷，而這是目前為止被認(rèn)為是確診癌癥最可靠的手段。
醫(yī)生診斷后第二天，倪海清辦理出院手續(xù)回家，開(kāi)始服用自己的草藥來(lái)治療。至2013年4月，在服用了近一年半的中草藥之后，應(yīng)法院要求，倪海清到醫(yī)院檢查。醫(yī)院檢查結(jié)果顯示，左腎癌得到有效控制，轉(zhuǎn)為良性。但這只成為法院是否將其收監(jiān)的依據(jù)，不可能成為法院對(duì)其定罪量刑的依據(jù)。
2011年2月25日，《刑法修正案（八）》對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪作出了修改，將“足以嚴(yán)重危害人體健康”刪去，侵犯的犯罪客體從“人的身體健康權(quán)利”變成了“國(guó)家對(duì)藥品的管理制度”，該罪因此從結(jié)果犯變成了行為犯，即只要實(shí)施了該行為，即使沒(méi)有嚴(yán)重危害健康也構(gòu)成犯罪。
“我把癌癥病人治好了，也是犯罪？”倪海清不服。他對(duì)自己研制的中草藥被認(rèn)定為“假藥”，很是反感、厭惡、排斥；相反，對(duì)其藥效十分自信甚至過(guò)于自信。根據(jù)他在法庭上的供述，至今為止，大約“救治”了數(shù)百個(gè)晚期癌癥病人。為了證明他的藥不僅無(wú)害反而有效，黃振興曾向一審法院申請(qǐng)，讓曾接受倪海清治療的其中10位患者出庭作證。法庭以病人的療效與本案無(wú)關(guān)為由拒絕了申請(qǐng)。在判決中，法官只字未提辯護(hù)方提供的病人證言及檢查報(bào)告等證據(jù)。而在最后的判決書(shū)中，出現(xiàn)了曾接受過(guò)倪海清治療的兩位病人的死亡證明，但判決并未就兩人的死因與倪海清的中草藥之間是否存在任何直接或間接關(guān)聯(lián)性進(jìn)行任何說(shuō)明。
對(duì)此，黃振興認(rèn)為，這有點(diǎn)欲加之罪何患無(wú)辭的味道。“事實(shí)上，倪海清一般只接收從醫(yī)院退回來(lái)的晚期癌癥病人，應(yīng)該說(shuō)，晚期重癥病人死亡屬正?，F(xiàn)象，就像醫(yī)院不能把所有的病人都治好一樣。”雖然法庭拒絕了患者出庭作證的申請(qǐng)，但2012年5月24日開(kāi)庭當(dāng)天，10位患者及家屬還是來(lái)了。據(jù)記者了解，他們當(dāng)中有患白血病的，還有鼻咽癌、宮頸腺癌、胃癌、腸癌、肺癌、肝癌等不同病癥。
其中，那些經(jīng)醫(yī)院檢查證明病情已得到控制但仍處于治療階段的病人，顯得十分焦灼。因?yàn)椴菟幰驯徊榉庠诠簿?，大多?shù)人已經(jīng)斷藥。此前，他們?cè)啻纹惹械亟o倪海清打電話要藥救命，倪說(shuō)，他已經(jīng)無(wú)能為力，手上只剩余了少量藥，得先保證把自己的腎癌治好。之后，這些病人的家屬曾多次到婺城區(qū)公安局、金華市信訪局以及政府其他部門(mén)，請(qǐng)求放一點(diǎn)藥出來(lái)給他們“救命”。其中一位病人家屬對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》說(shuō)，“剛剛看到效果和希望就沒(méi)藥了，你永遠(yuǎn)無(wú)法理解這得有多少痛苦。”幾乎所有部門(mén)給予他們的答復(fù)都是：相信科學(xué)，耐心等待司法判決。
一種藥被認(rèn)定為有效，應(yīng)遵循嚴(yán)格的驗(yàn)證和審批程序。顯然，在科學(xué)性上，上述患者的務(wù)實(shí)主義是不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?。例如，這個(gè)藥會(huì)有哪些毒副作用以及在未來(lái)對(duì)身體有哪些潛在的危害目前尚未清楚。但對(duì)于那些晚期癌癥病人來(lái)說(shuō)，逼近的死亡顯然要比什么都重要。
無(wú)力自證的難題
倪海清的行為是否具有社會(huì)危害的后果，在辯方等看來(lái)，是該案的焦點(diǎn)所在。但當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)、公安、檢察院等相關(guān)部門(mén)在接受《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)均表示，藥是否有效，并不成為其執(zhí)法的依據(jù)，也不屬他們的管轄范圍，“并非因涉案藥物療效不好而認(rèn)定其為假藥，而是因其未經(jīng)批準(zhǔn)。”
倪海清承認(rèn)自己違規(guī)，但堅(jiān)決否認(rèn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的指控。他堅(jiān)持認(rèn)為，他的中草藥研究成果僅限于臨床試驗(yàn)的“配制”與“配售”，而非面向市場(chǎng)的大規(guī)模生產(chǎn)與銷(xiāo)售，而且療效明顯。“未經(jīng)臨床審批，最多只能算是違規(guī)，談不上犯罪。”
知名刑法學(xué)專(zhuān)家、江西財(cái)經(jīng)大學(xué)兼職教授張國(guó)軒接受采訪《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》采訪認(rèn)為，根據(jù)刑法第13條的規(guī)定，要構(gòu)成犯罪，必須是明顯危害社會(huì)的行為。“倘若那真的是治病救人的良藥，真的把病人都給治好了，不僅沒(méi)有社會(huì)危害性，對(duì)社會(huì)反而是有利的，就不應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為犯罪。但關(guān)鍵是經(jīng)權(quán)威認(rèn)定該藥的有效性。”
在醫(yī)學(xué)上，對(duì)一種藥的療效進(jìn)行權(quán)威的論證，需要提供一套完整的數(shù)據(jù)，也有很?chē)?yán)格的程序，但對(duì)倪海清來(lái)說(shuō)，這恰恰是最大的難題。按正當(dāng)程序，倪海清的藥要取得合法身份，須經(jīng)研究、試驗(yàn)、審核等多個(gè)程序。一個(gè)新藥的審批是一個(gè)漫長(zhǎng)的而且耗資巨大的過(guò)程，從臨床前試驗(yàn)到臨床試驗(yàn)，從專(zhuān)家評(píng)審到管理部門(mén)審核批準(zhǔn)，耗時(shí)長(zhǎng)達(dá)5至10年，投入的財(cái)力物力則是天文數(shù)字。這一切對(duì)于倪而言，無(wú)異于天方夜譚。某種程度上，這也導(dǎo)致了許多民間秘方無(wú)法獲得合法的身份讓社會(huì)受益。
當(dāng)然，無(wú)論如何，這不能成為違法的借口。但卻是一個(gè)現(xiàn)實(shí)的困境。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾于2009年1月7日出臺(tái)《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》，該規(guī)定第2條第3款對(duì)“治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥”給予特殊審批的待遇。但問(wèn)題是，除了倪的病人及病人家屬之外，幾乎沒(méi)有人愿意相信他。除了病例實(shí)證，他也無(wú)能力從理論上為自己的藥進(jìn)行科學(xué)論證。而從西醫(yī)的角度，他的所有病例都只是個(gè)案，缺乏醫(yī)學(xué)循證，不能說(shuō)明任何問(wèn)題。
當(dāng)然，目前為止，官方也無(wú)法證明其無(wú)效。
在浙江中醫(yī)藥大學(xué)副教授曹靈勇看來(lái)，“對(duì)于那些本來(lái)就是100%要死亡的人，吃了藥能提高生活質(zhì)量，已經(jīng)是一個(gè)偉大的事情，一個(gè)晚期腫瘤患者本來(lái)就要面對(duì)死亡，心情該有多痛苦！”“多少癌癥病人絕望地等待著醫(yī)生的死亡通知書(shū)。那是什么心情啊，最起碼倪海清可以給你這個(gè)希望。”5年前被確診為白血病的30歲患者鄭霞說(shuō)。
另一位宮頸癌患者張淑蘭接受倪海清的治療大約兩年多，她向法庭提供了書(shū)面證言和治療記錄。她對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》表示，從她自己的個(gè)案看，康復(fù)效果比較好，“希望司法部門(mén)充分調(diào)查、切實(shí)了解清楚，不要輕易地毀掉一個(gè)好藥方。”“根據(jù)全國(guó)腫瘤登記中心發(fā)布的《2012中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》顯示，平均每天8550人、全國(guó)每分鐘有6人被診斷為癌癥。面對(duì)高發(fā)的癌癥病例，對(duì)于像倪海清這樣的沒(méi)有證據(jù)證明其明顯社會(huì)危害的案例，司法機(jī)關(guān)是否應(yīng)予慎重裁量？” 黃振興說(shuō)。
?。楸Ｗo(hù)病人隱私，應(yīng)采訪對(duì)象要求，鄭霞、張淑蘭為化名）
