3月6日,記者從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,根據(jù)國家食藥監(jiān)局對(duì)裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)監(jiān)管要求,自,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書,以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。
國家食品藥品監(jiān)督管理局明確,今后,裝飾性彩色平光隱形眼鏡的注冊(cè)申請(qǐng)將按照第三類醫(yī)療器械受理。該類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、質(zhì)量管理體系檢查和日常監(jiān)管等工作,按照角膜接觸鏡的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營該類產(chǎn)品的,一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。
(責(zé)任編輯:鑫報(bào))