從獲批到上市僅46天，這款抗癌新藥亮相進(jìn)口博覽會(huì)

 

 

 

 

 

    作為最早報(bào)名參展，也是醫(yī)療館展位面積最大的企業(yè)之一，羅氏制藥今天在首屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上發(fā)布了安圣莎（化學(xué)通用名：阿來(lái)替尼）“全程服務(wù)，安心一生”患者關(guān)愛(ài)項(xiàng)目，以創(chuàng)新服務(wù)惠及廣大患者。這款抗癌新藥僅在美國(guó)獲批后9個(gè)月便迅速在中國(guó)獲批，基本實(shí)現(xiàn)與歐美的同步上市，也是中國(guó)不斷深化改革開(kāi)放，加速創(chuàng)新藥品注冊(cè)審評(píng)新政的典型案例。

 

 

    此次羅氏集團(tuán)攜制藥和診斷兩大核心業(yè)務(wù)，以“個(gè)體化醫(yī)療-引領(lǐng)人類健康未來(lái)”為主題亮相進(jìn)口博覽會(huì)。其展臺(tái)設(shè)計(jì)獨(dú)具匠心，圍繞“百年羅氏”的理念，通過(guò)發(fā)展歷程、研發(fā)、生產(chǎn)、個(gè)體化醫(yī)療到醫(yī)療價(jià)值鏈五大環(huán)節(jié)，展現(xiàn)羅氏的創(chuàng)新發(fā)展之路。“作為全球領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，我們非常榮幸能參與首屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)，它不但推動(dòng)了國(guó)家和企業(yè)之間的貿(mào)易與經(jīng)濟(jì)交流，更促進(jìn)了全球創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的發(fā)展”,羅氏集團(tuán)董事會(huì)主席弗蘭茨表示，“通過(guò)進(jìn)博會(huì)的影響力，我相信大家對(duì)個(gè)體化醫(yī)療的認(rèn)知與理解將更進(jìn)一步。個(gè)體化醫(yī)療不僅將助力中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)升級(jí)，也將為羅氏在華發(fā)展創(chuàng)造前所未有的機(jī)遇。”

 

 

    從靶向治療、免疫治療到個(gè)體化醫(yī)療，每一種治療方式的興起都源自時(shí)代的需求。隨著大數(shù)據(jù)和生物基因工程新浪潮的不斷推動(dòng)，醫(yī)療健康行業(yè)的數(shù)字時(shí)代已經(jīng)到來(lái)，個(gè)體化醫(yī)療正在為診治方案的選擇開(kāi)啟新的格局，并逐漸成為攻克癌癥的精準(zhǔn)醫(yī)療選擇。作為全球個(gè)體化醫(yī)療的領(lǐng)導(dǎo)者，羅氏集團(tuán)自2006年就將個(gè)體化醫(yī)療作為核心戰(zhàn)略，此次參展以制藥與診斷相結(jié)合的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，運(yùn)用“高價(jià)值數(shù)據(jù)”為特定患者群體帶來(lái)更適合的精準(zhǔn)醫(yī)療和治療效果。

 

 

    數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)平均每天超過(guò)1萬(wàn)人被確診為癌癥，即每分鐘有7個(gè)人被確診為癌癥，其中肺癌位列發(fā)病首位。得益于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的加速審批，羅氏旗下用于治療ALK陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌新藥安圣莎于今年8月正式獲批。這款抗癌新藥僅在美國(guó)獲批后9個(gè)月便迅速在中國(guó)獲批，基本實(shí)現(xiàn)與歐美的同步上市。此后，在衛(wèi)生、藥監(jiān)、海關(guān)、檢驗(yàn)等相關(guān)部門和廣大專家的大力支持下，安圣莎獲批僅僅46天后就進(jìn)入中國(guó)并上架，惠及到了第一位中國(guó)患者。以往，進(jìn)口創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市一般要比歐美晚5到6年，安圣莎的加速獲批上市見(jiàn)證了中國(guó)不斷深化改革開(kāi)放，加速創(chuàng)新藥品注冊(cè)審評(píng)新政下的中國(guó)加速度。

 

 

    為了讓安圣莎惠及更多中國(guó)患者，羅氏制藥今天在進(jìn)博會(huì)展臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)宣布，聯(lián)合相關(guān)合作伙伴共同啟動(dòng)安圣莎“全程服務(wù)，安心一生”患者關(guān)愛(ài)項(xiàng)目。該項(xiàng)目包括攜手中國(guó)癌癥基金會(huì)開(kāi)展的“安圣莎患者援助項(xiàng)目”,以及與鎂信健康打造的“安圣安心”患者服務(wù)平臺(tái)，患者在該平臺(tái)可以享受患者教育、申請(qǐng)患者援助、醫(yī)療金融支付、療效保險(xiǎn)等創(chuàng)新服務(wù)。

 

 

    上海羅氏制藥有限公司總經(jīng)理周虹表示，“隨著中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)不斷加大開(kāi)放力度，我們深切感受到了政府鼓勵(lì)創(chuàng)新、為百姓謀福祉的決心，羅氏制藥將積極配合政府加速推動(dòng)創(chuàng)新藥引入中國(guó)，惠及更多患者。同時(shí)我們也將攜手社會(huì)各界，推動(dòng)以患者為中心的新模式，進(jìn)一步幫助患者提高對(duì)創(chuàng)新藥的可及性。”

 

 

    一直以來(lái)，羅氏致力于在肺癌領(lǐng)域開(kāi)發(fā)新的靶向藥物、檢測(cè)方法和治療方案，為每個(gè)肺癌患者提供有效的治療選擇。據(jù)了解，安圣莎獲批后，加上治療EGFR基因突變非小細(xì)胞肺癌藥物特羅凱（化學(xué)通用名：鹽酸厄洛替尼）和抗血管生成藥物安維汀（化學(xué)通用名：貝伐珠單抗），羅氏在中國(guó)已經(jīng)有三款治療肺癌的產(chǎn)品。配合羅氏診斷的免疫組化檢測(cè)產(chǎn)品、新一代基因測(cè)序技術(shù)，以及即將進(jìn)入中國(guó)的腫瘤免疫治療新藥，羅氏在中國(guó)的肺癌治療領(lǐng)域?qū)?shí)現(xiàn)全覆蓋，為廣大中國(guó)肺癌患者提供全面的肺癌個(gè)體化治療選擇。

 

 

    未來(lái)，羅氏在不斷研發(fā)及上市腫瘤新藥的同時(shí)，還將致力于為中國(guó)患者帶來(lái)更多治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，針對(duì)阿爾茲海默、自閉癥、罕見(jiàn)病等疾病領(lǐng)域。

 

 

    作者：唐瑋婕