《甘肅省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布實(shí)施
我省中藥配方顆粒監(jiān)管有了首部地方標(biāo)準(zhǔn)
大西北網(wǎng)訊 蘭州晨報(bào)記者從9月25日舉行的省政府新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，作為全國(guó)中藥材大省，歷時(shí)五年編制的《甘肅省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（第一冊(cè)）近日發(fā)布實(shí)施。不僅填補(bǔ)了我省中藥配方顆粒科研、生產(chǎn)和監(jiān)管的技術(shù)空白，也意味著甘肅中藥配方顆粒監(jiān)管有了首部地方標(biāo)準(zhǔn)，更標(biāo)志著甘肅中藥配方顆?？蒲猩a(chǎn)向科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展中邁出了重要一步。
省食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)李存文介紹說(shuō)，中藥配方顆粒產(chǎn)品已在我國(guó)30個(gè)省的1000多家中醫(yī)院使用，部分省份或地區(qū)已將中藥配方顆粒納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，臨床需求旺盛，市場(chǎng)前景巨大。但由于我省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)滯后，發(fā)展中藥配方顆粒缺乏技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)支撐，嚴(yán)重制約了全省中藥配方顆?？蒲性嚿a(chǎn)、使用活動(dòng)的開(kāi)展和中藥現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型。此次編制的《標(biāo)準(zhǔn)》,為我省中藥配方顆?？蒲性嚿a(chǎn)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)管提供了法定技術(shù)依據(jù)。
據(jù)了解，本冊(cè)《標(biāo)準(zhǔn)》主要收載了具有我省特色的藥材、大宗藥材和臨床常用的193個(gè)中藥配方顆粒品種標(biāo)準(zhǔn)，如當(dāng)歸、黃芪、黨參、甘草、大黃等，地域特色鮮明。同時(shí)，為滿(mǎn)足中醫(yī)臨床使用需求，還收載了常用炮制品的配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，如甘草與炙甘草的配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)等。
據(jù)李存文介紹，《標(biāo)準(zhǔn)》科學(xué)設(shè)立了鑒別、檢查和含量測(cè)定等質(zhì)量控制指標(biāo)，對(duì)101個(gè)品種設(shè)立了含量測(cè)定項(xiàng)目和試驗(yàn)方法，對(duì)134個(gè)有效成分或活性成分的含量進(jìn)行測(cè)定，規(guī)范了中藥配方顆粒科研生產(chǎn)使用行為，為維護(hù)公眾用藥安全提供了有效的技術(shù)保障。
(責(zé)任編輯：蘇玉梅)
