大西北網(wǎng)訊 歐洲藥品管理局１日發(fā)布公報稱，該機構(gòu)的人類用藥互認和分散程序協(xié)調(diào)小組批準一項新提議，禁止確認或疑似對牛乳蛋白過敏的患者使用含乳糖的甲潑尼龍注射液。
多年來，歐盟允許注射含有甲潑尼龍的藥物，以治療嚴重的過敏反應(yīng)或其他炎癥。然而，在評估分析了一些由甲潑尼龍引發(fā)的嚴重過敏反應(yīng)案例后，歐洲藥品管理局藥物警戒風(fēng)險評估委員會發(fā)現(xiàn)，含乳糖的甲潑尼龍注射液可能因含有微量牛乳蛋白而引發(fā)過敏反應(yīng)。
在這種情況下，醫(yī)療工作者將很難判斷患者的癥狀是由于含甲潑尼龍的藥物引發(fā)的新過敏反應(yīng)，還是原始病情的惡化。如果給患者使用更多劑量的含甲潑尼龍藥物，可能加重患者的病情。因此，藥物警戒和風(fēng)險評估委員會建議，確認或疑似對牛乳蛋白過敏的患者應(yīng)停止使用含乳糖的甲潑尼龍注射液。
人類用藥互認和分散程序協(xié)調(diào)小組批準了這項提議。該小組認定，當(dāng)被用于治療嚴重過敏反應(yīng)時，甲潑尼龍注射液中任何水平的牛乳蛋白含量都是不安全的?？紤]到在急診狀況下治療嚴重過敏患者可能并不知曉其具體過敏細節(jié)，降低風(fēng)險的最有效方式就是去除藥物中的牛乳蛋白，制藥企業(yè)需要在２０１９年年中前提供相關(guān)數(shù)據(jù)。
此外，該小組表示此類藥物的產(chǎn)品信息需要就新提議作出修改，藥物包裝須警示標(biāo)明牛乳蛋白過敏患者禁用。（完）
