大西北網(wǎng)訊 為有效防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械流通領(lǐng)域秩序,近期,定西市局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際,從五個(gè)方面入手,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了集中整治,取得良好實(shí)效。
一是對(duì)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為的規(guī)范性開展摸底排查,對(duì)存在的問(wèn)題在市局政務(wù)網(wǎng)站向社會(huì)公示。二是組織召開全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治工作動(dòng)員會(huì),部署開展專項(xiàng)整治,要求監(jiān)管部門和企業(yè)要充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患和突出問(wèn)題,認(rèn)真履行監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任。三是制定下發(fā)整治工作方案,要求企業(yè)全面開展自查,詳細(xì)描述存在的問(wèn)題經(jīng)過(guò)、所用手法、涉及的產(chǎn)品和人員,對(duì)存在的問(wèn)題徹底進(jìn)行整改。四是開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)異地交叉飛行檢查和突擊檢查,對(duì)自查中未發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題依法嚴(yán)厲查處。五是針對(duì)飛行檢查和突擊檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,對(duì)22家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行集體約談,要求被約談企業(yè)要認(rèn)清形勢(shì),提高認(rèn)識(shí),轉(zhuǎn)變理念,全面深刻查找問(wèn)題,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。