大西北網(wǎng)訊 為切實做好高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序,根據(jù)城關(guān)區(qū)食藥局的工作安排,酒泉路街道食藥所在轄區(qū)范圍內(nèi)開展了高風(fēng)險醫(yī)療器械專項檢查工作。
此次高風(fēng)險醫(yī)療器械專項檢查,共檢查醫(yī)療機構(gòu)20家,重點檢查醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的購銷渠道是否合法,票據(jù)管理是否規(guī)范;器械的存儲是否按要求配備相應(yīng)的存儲設(shè)施,控制儲存條件是否做好記錄;是否制定相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品使用規(guī)定,是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度,是否制定機構(gòu)并配備專(兼)職人員承擔醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作等情況。在檢查中加強被檢查單位法律法規(guī)及醫(yī)療器械相關(guān)知識的宣傳,讓受檢查單位了解并及時掌握醫(yī)療器械管理法規(guī)及有關(guān)要求。督促各醫(yī)療機構(gòu)嚴格落實檢查中存在的問題,做到醫(yī)療機構(gòu)檢查覆蓋率100%。