大西北網(wǎng)訊 針對個別地區(qū)醫(yī)療機構急救室、手術室等存在過期失效的一次性使用無菌醫(yī)療器械，配置的在用急救設備未按照要求進行維護保養(yǎng)、檢驗檢測、記錄檔案管理不規(guī)范等使用風險，日前甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)出通知，要求在全省范圍內(nèi)開展急救室、手術室用醫(yī)療器械專項檢查，進一步加強對醫(yī)療機構急救室、手術室用醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。
按照部署，此次專項檢查將覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構、社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務中心、?？漆t(yī)院及綜合性門診的急救室（箱、包）、救護車、手術室，重點檢查急救用一次性使用無菌醫(yī)療器械是否存在過期失效，購進渠道是否合法，產(chǎn)品是否注冊，產(chǎn)品內(nèi)包裝有無破損等；急救用在用設備的維護保養(yǎng)、檢驗檢測情況，是否有相關記錄，是否收集了設備相關資料并建立檔案等；被檢查單位是否存在使用過期、失效、淘汰或不合格醫(yī)療器械的行為，是否存在非法渠道購進醫(yī)療器械的行為等。
省局強調(diào)，要嚴查使用單位使用過期失效、淘汰、不符合質(zhì)量標準（需抽樣，并按有關規(guī)定辦理）的醫(yī)療器械，以及從非法渠道購進等違法違規(guī)行為，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定和“五整治”專項行動工作要求，從嚴、從快、從重處罰，加大對違法違規(guī)行為處罰力度。同時，按照“五不放過”原則，對違法產(chǎn)品、違法生產(chǎn)、違法經(jīng)營追根溯源、嚴肅處理。
(責任編輯：鑫報)
