大西北網(wǎng)訊 為更好地預防、減少和處置藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，日前省食藥監(jiān)局下發(fā)《甘肅省藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案（試行）》。
所謂藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件：是指突然發(fā)生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害，需要采取應急處置措施予以應對的藥品和醫(yī)療器械群體不良事件、重大質(zhì)量事件，以及其他嚴重影響公眾健康的藥品和醫(yī)療器械安全事件。
《預案》明確規(guī)定，根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素，將藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件分為特別重大、重大、較大和一般四個級別。應急管理工作實行屬地管理、分級負責，特別重大藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件時，由省應急指揮部提出啟動Ⅰ級響應的建議，經(jīng)國家食品監(jiān)督管理總局同意后啟動。
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