大西北網(wǎng)訊   日前，省食藥監(jiān)局下發(fā)有關(guān)通知稱，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，該局組織制定了為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)方案，并將于4月1日起正式進(jìn)入整治規(guī)范階段。

 

　　專項(xiàng)行動(dòng)方案提出整治重點(diǎn)，包括整治虛假注冊(cè)申報(bào)行為。重點(diǎn)整治第二、三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料不真實(shí)行為，開展第二、三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)資料（重點(diǎn)是臨床試驗(yàn)報(bào)告）和樣品生產(chǎn)過程的真實(shí)性核查，對(duì)注冊(cè)環(huán)節(jié)有因舉報(bào)進(jìn)行重點(diǎn)核查；整治非法醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，重點(diǎn)整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管（包）等一次性、無菌產(chǎn)品和義齒加工等生產(chǎn)行為；整治非法醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為；整治非法使用醫(yī)療器械行為，重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用植入（介入）性醫(yī)療器械、體外診斷試劑無產(chǎn)品注冊(cè)證等非法醫(yī)療器械的行為；整治非法醫(yī)療器械廣告，重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法廣告宣傳。

 

　　此次行動(dòng)將加強(qiáng)與衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢、公安等部門的聯(lián)合協(xié)作，完善聯(lián)合打假辦案工作機(jī)制，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，形成打擊整治合力。對(duì)涉及虛假?gòu)V告宣傳的，要依法移交工商管理部門；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違法購(gòu)進(jìn)使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期失效、淘汰醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為的，依法處理后移交衛(wèi)生計(jì)生部門；對(duì)涉嫌觸犯刑律的，依法移交公安機(jī)關(guān)。