大西北網(wǎng)訊   9月22日，甘肅省食藥監(jiān)局、省衛(wèi)生廳決定在全省開展藥品不良反應(yīng)/事件病例報告質(zhì)量檢查專項工作，從而提升全省藥品不良反應(yīng)病例報告質(zhì)量，進(jìn)一步推動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

 

　　據(jù)悉，此次檢查對象是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)。檢查內(nèi)容為：監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告質(zhì)量管理體系的建立和運行情況，包括管理制度、責(zé)任人體系、病例報告質(zhì)量檢查實施方案、檢查方法、相關(guān)培訓(xùn)、采取的措施和取得的成效等。病例報告審核質(zhì)量情況，包括審核的及時性、準(zhǔn)確性，以及關(guān)聯(lián)性評價的科學(xué)性。轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)經(jīng)營及連鎖企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測基層用戶注冊及病例報告上報數(shù)量及質(zhì)量情況。質(zhì)量情況包括真實性、準(zhǔn)確性、完整性，以及有無故意瞞報、漏報現(xiàn)象。