鑫報訊    今后，不良藥企一旦使用假劣原輔料投料生產(chǎn)將按生產(chǎn)假劣藥品查處。省食品藥品監(jiān)督管理局7月9日發(fā)出通知，要求全省藥監(jiān)管理部門加大本地藥品生產(chǎn)企業(yè)使用藥用原輔料情況，進一步做好全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管工作，有效控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險，確保百姓放心用藥。

 

 

　　本次以原輔料管理、生產(chǎn)工藝執(zhí)行和產(chǎn)品檢驗為重點的監(jiān)督檢查將從三方面入手。一是切實加強原輔料管理，完善、落實原輔料管理制度，建立健全質(zhì)量控制、儲存養(yǎng)護、出入庫追溯等制度，對購進的原輔料必須進行驗收檢驗，做到有制度、有落實、有記載。要將原輔料管理作為檢查的重中之重，迅速組織開展清理檢查，堅決杜絕購進使用不符合藥用要求的原輔料，堅決杜絕原輔料未經(jīng)檢驗入庫，堅決杜絕未按炮制凈制要求投料生產(chǎn)。各市州局要建立原輔料監(jiān)督抽驗制度，加大原輔料的監(jiān)督抽驗力度。二是著重開展法定生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強化落實法定生產(chǎn)工藝的嚴肅性和規(guī)范性，嚴禁擅自變更處方標準和生產(chǎn)工藝。三是嚴格落實產(chǎn)品檢驗要求，不折不扣地建立和落實產(chǎn)品批批檢驗和全項檢驗制度，堅決杜絕不按法定標準和法定方法檢驗的行為。

 

 

　　按照要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)要認真落實藥品安全“黑名單”制度和藥品召回制度，對使用假劣原輔料投料生產(chǎn)的制劑按生產(chǎn)假劣藥品查處，已經(jīng)出廠的要堅決召回。對擅自改變處方標準和生產(chǎn)工藝、不經(jīng)檢驗出廠、生產(chǎn)中偷工減料、以次充好的，要依法查處，依法整頓，絕不姑息。對故意規(guī)避監(jiān)管、弄虛作假的，依法從重處理。涉嫌違反刑法的犯罪行為，移送公安部門，不得以罰代刑。