魚精蛋白誰(shuí)能找到現(xiàn)貨?等著這個(gè)藥做手術(shù),請(qǐng)幫忙找找。”“不到8個(gè)月嬰兒疑似患嬰兒痙攣癥,需注射促腎上腺皮質(zhì)激素,求藥!救命!”……近年來,魚精蛋白、平陽(yáng)霉素、放線菌素D等“救命藥”頻頻出現(xiàn)“藥荒”,導(dǎo)致手術(shù)延遲、抗癌治療中斷,不少患者因此錯(cuò)過了最佳搶救期、治療期。隨之產(chǎn)生的則是黃牛市場(chǎng)、民間仿制藥等亂象的出現(xiàn)。

“救命藥”短缺成常態(tài)

8月中旬,楊軍(化名)五歲半的兒子誤食火鍋液體燃料后,出現(xiàn)肚子疼、頭疼等中毒癥狀,被緊急送往北京兒童醫(yī)院救治,因情況危急轉(zhuǎn)入重癥監(jiān)護(hù)室。醫(yī)生稱,目前最好給孩子注射甲吡唑進(jìn)行解毒,不過目前國(guó)內(nèi)沒有這種特效藥。楊軍一家十分著急,在微博、微信上求助,不少熱心網(wǎng)友紛紛幫忙,聯(lián)系制藥廠、醫(yī)院,國(guó)外網(wǎng)友也幫忙出主意。慶幸的是,經(jīng)過一天尋找,國(guó)外朋友的幫助下終于找到了藥。“太揪心了,不敢想象找不到藥的后果。”至今,楊軍對(duì)此仍心有余悸。

其實(shí),像用于心臟手術(shù)的必備藥--魚精蛋白、婦科腫瘤化療藥--放線菌素D等缺貨現(xiàn)象已成全國(guó)性問題。8月23日,北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主治醫(yī)師彭澎還在微博發(fā)出倡議:請(qǐng)國(guó)家盡快出臺(tái)措施保證救命藥生產(chǎn),為患者吶喊!文中提到,該院化療藥放線菌素D因某些原因缺貨,何時(shí)恢復(fù)供應(yīng)尚不確定,而放線菌素D對(duì)婦科腫瘤患者而言,是一種必需的救命藥。9月上旬,甘肅省藥品耗材采購(gòu)辦公室發(fā)布《2016年甘肅省急救短缺和直接掛網(wǎng)藥品目錄的通知》,稱短缺目錄有43種藥品,直接掛網(wǎng)目錄有100種藥品,而急救目錄有70種藥品。

北京醫(yī)院(國(guó)家老年醫(yī)學(xué)中心)藥學(xué)部副主任藥師張亞同告訴《生命時(shí)報(bào)》記者,魚精蛋白、他巴唑、新斯的明、放線菌素D、平陽(yáng)霉素等藥品,是手術(shù)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤,甚至慢性病必不可少且無(wú)可替代的藥物,然而,部分基本藥物、罕見藥物短缺現(xiàn)象存在多年,拖了治療后腿。

專家表示,就目前來看,“救命藥”存在“缺”與“貴”的亂象。一方面是基本藥物、罕見藥物的短缺,另一方面則是治療癌癥等疑難雜癥的高價(jià)藥“一藥難求”。面對(duì)如此之大的用藥缺口,黑市販藥、黃牛倒賣從中漁利,10元一支的魚精蛋白因斷貨被炒至上千上萬(wàn)元。由于某些國(guó)外藥物尚未獲得國(guó)內(nèi)準(zhǔn)入,一些病人和家屬冒著觸犯法律、中毒、死亡等風(fēng)險(xiǎn),不惜鋌而走險(xiǎn)。

四大原因拖了生命后腿

到底為何這些“救命藥”在生命危急關(guān)頭“拖了后腿”?專家們認(rèn)為主要有四方面原因:

價(jià)格低廉,藥廠生產(chǎn)虧損。復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)副教授劉寶表示,當(dāng)前,藥品定價(jià)主要是由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)制定基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格,在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上壓縮不合理營(yíng)銷費(fèi)用。通常,進(jìn)入《基本藥物目錄》的藥物,需要經(jīng)過公開招標(biāo)采購(gòu),而價(jià)格低、需求量大的藥往往競(jìng)爭(zhēng)激烈。有些藥廠為中標(biāo),惡意競(jìng)爭(zhēng),壓低價(jià)格。但又因中標(biāo)價(jià)太低,無(wú)利潤(rùn)空間,放棄生產(chǎn),導(dǎo)致一定時(shí)期內(nèi)部分藥品短缺。

需求量少,非醫(yī)院常備用藥。張亞同指出,臨床上,“救命藥”針對(duì)的患者通常是罕見病和突發(fā)狀況的患者,需求量很小。比如,上述提到誤食火鍋燃料中毒的小孩,以及手術(shù)用藥或某些特殊病用藥的患者,較為少見。另外,某些藥物原料的短缺也會(huì)使醫(yī)院未能儲(chǔ)備充足的藥品。像魚精蛋白,主要存在魚類(如鮭魚、鱒魚、鯡魚等)成熟精子細(xì)胞核中作為和DNA結(jié)合的核精蛋白存在,但提取魚類精子有季節(jié)性,便限制了原料的供應(yīng)量。

價(jià)格形成機(jī)制不夠清晰。劉寶指出,2014年5月9日,國(guó)家發(fā)改委公布《關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》,首次取消了政府制定的低價(jià)藥最高零售價(jià),在日均標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用內(nèi)由企業(yè)自主定價(jià),扶持了一些該類“救命藥”生產(chǎn)企業(yè)。不過第二年該政策發(fā)生變化,藥品最高零售限價(jià)政策取消,藥品分類采購(gòu)、醫(yī)保支付價(jià)、醫(yī)院二次議價(jià)等價(jià)格形成機(jī)制在實(shí)踐中交錯(cuò),客觀導(dǎo)致價(jià)格信號(hào)進(jìn)入一個(gè)更加不穩(wěn)定時(shí)期,不利于藥品企業(yè)生產(chǎn)。

特效藥進(jìn)入國(guó)內(nèi)有時(shí)間差。“救命藥”以癌癥等重大疾病類用藥為主,歐美是原研藥的主要“陣地”,所以,用于腫瘤靶向和免疫治療的一些藥品目前在大陸均未上市。張亞同解釋,國(guó)外原研藥應(yīng)用于國(guó)內(nèi)臨床,必須根據(jù)國(guó)人情況做試驗(yàn),會(huì)比國(guó)外至少滯后3年,加之受知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),專利購(gòu)買費(fèi)用高,很難盡快引入。正因如此,很多國(guó)內(nèi)患者紛紛到不受專利限制的印度,代購(gòu)仿制藥、海外就醫(yī)。

“以需定產(chǎn)”才能救命

面對(duì)這種狀況,國(guó)家出臺(tái)相應(yīng)政策緩解“救命藥”短缺。日前,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)公告》,將9種藥品通過招標(biāo)選擇生產(chǎn)企業(yè),為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院供應(yīng)定點(diǎn)生產(chǎn)品種,推動(dòng)恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)。

專家認(rèn)為,除了政策上的規(guī)范與支持,最重要的還是要“以需定產(chǎn)”,才能保障“救命藥”供給的持續(xù)性。中國(guó)藥品流通行業(yè)專家王錦霞認(rèn)為,對(duì)短缺藥品實(shí)行帶量采購(gòu),明確采購(gòu)關(guān)系,建立合理的價(jià)格機(jī)制,才能刺激生產(chǎn),真正地實(shí)現(xiàn)供給保障。

其次,要給予企業(yè)明確的價(jià)格信號(hào)。在劉寶看來,政府定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)采購(gòu)對(duì)緩解短缺態(tài)勢(shì)有一定作用,但從根本來說,企業(yè)生產(chǎn)面臨困難,與不穩(wěn)定的價(jià)格機(jī)制分不開,政府要做的是讓價(jià)格改革突前、價(jià)格信號(hào)要準(zhǔn)、方向要對(duì),有效引導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)和供應(yīng)決策,才能保持可持續(xù)性。

最后,建立短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)。劉寶建議,除了已推動(dòng)的省級(jí)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)外,國(guó)家藥管平臺(tái)也應(yīng)加大資金投入,及時(shí)匯總?cè)珖?guó)藥品短缺信息,加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)溝通,從而有效協(xié)調(diào)和解決藥品短缺問題。